重度抑郁症(MDD)新药！艾伯维在美国提交Vraylar(卡比米嗪)新适应症申请：辅助治疗MDD疗效显著!
Vraylar已被批准治疗：与双相I型障碍相关的抑郁、急性躁狂和混合发作，以及成人精神分裂症。
2022-02-23
溃疡性结肠炎(UC)新药！辉瑞S1P受体调节剂etrasimod 3期临床成功，云顶新耀拥有中国权利!
在3期诱导研究中，与安慰剂相比，etrasimod在主要终点和全部关键次要终点上均有统计学意义的显著改善。
2022-03-25
罕见遗传性癫痫新药！美国FDA批准Ztalmy(加奈索酮)：首个治疗CDKL5缺乏症(CDD)相关癫痫发作的药物!
Ztalmy是一种GABAA受体正向变构调节剂，具有抗癫痫和抗焦虑活性。
2022-03-22
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)新药！阿斯利康Fasenra(贝那利珠单抗)在美国监管受挫！
在3期临床试验中，与安慰剂相比，Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。
2022-03-16
乳腺癌新药！赛诺菲雌激素受体降解剂amcenestrant治疗ER+/HER2-乳腺癌2期研究失败！
amcenestrant是一种优化的口服SERD，可与乳腺癌细胞中的雌激素受体（ER）结合，抑制其正常功能并触发降解，从而使其不再被肿瘤细胞利用促进生长。
2022-03-16
溃疡性结肠炎(UC)新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获美国FDA批准首个胃肠病适应症!
在3项3期临床研究中，与安慰剂相比，Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。
2022-03-21
基石药业普拉替尼新药上市申请在中国台湾获受理 用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变甲状腺癌
2月17日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）以及放射性碘难治（如放射性碘适用）的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌（TC）的新药上市申请已在中国台湾获受理。
2022-02-17
预防性免疫治疗单抗teplizumab在美国重新申请上市!
teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟≥2年，有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
2022-02-25
肿瘤新药Trastuzumab deruxtecan在博鳌乐城落地，加速惠及HER2阳性乳腺癌及胃癌患者
乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，2020年新发病例数约为42万例1。其中，HER2阳性乳腺癌在所有乳腺癌分子亚型中占比约为20%2，它的进展速度快，容易复发和转移，患者预后差，死亡风险更高。
2022-03-03