基石药业普拉替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请在中国香港获受理
3月18日，港股创新药企基石药业（HK：2616）宣布，其选择性RET抑制剂pralsetinib（普拉替尼）用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请已在中国香港获受理。
2022-03-18
遗传性血管水肿(HAE)新药！武田Takhzyro(拉那芦人单抗)2-12岁儿科3期临床研究成功!
Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物，可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。
2022-04-20
FDA受理基石药业拓舒沃®（艾伏尼布片）一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评
在欧洲，拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局（EMA），分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者，拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。
2022-03-16
转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药！拜耳在美国和欧盟提交Nubeqa(达罗他胺)新适应症申请!
Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批，该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
2022-03-16
合源生物自主研发BCMA CAR-T新药完成首例受试者给药
2022年3月25日,合源生物宣布,公司自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法候选产品HY027完成其在研究者发起的临床试验中的首例受试者给药。
2022-03-28
拜耳在欧盟递交非奈利酮用于早期慢性肾病伴2型糖尿病患者的适应症扩展申请
基于FIDELIO-DKD III期临床积极结果，非奈利酮目前在欧盟获批用于治疗慢性肾病（3 和 4 期并伴有白蛋白尿）伴2型糖尿病成人患者。
2022-03-18
HR+/HER2-转移性乳腺癌新药！吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)：显著延长疾病无进展生存期!
在中国，Trodelvy治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的上市申请已被纳入优先审评。
2022-03-25
多发性硬化症(MS)新药！诺华Kesimpta治疗的MS成人患者中：严重COVID-19感染风险没有升高!
数据显示，接受Kesimpta治疗的MS患者，其COVID-19结果与普通人群没有什么不同。
2022-03-22