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基石药业普拉替尼新药上市申请在中国台湾获受理 用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变甲状腺癌

2月17日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)以及放射性碘难治(如放射性碘适用)的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌(TC)的新药上市申请已在中国台湾获受理。

2022-02-17

溃疡性结肠炎(UC)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获美国FDA批准首个胃肠病适应症!

在3项3期临床研究中,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2022-03-21

慢性偏头痛新药!艾伯维口服CGRP受体拮抗剂Qulipta 3期临床成功:显著减少每月偏头痛!

Qulipta是一种口服CGRP受体拮抗剂,专门开发用于偏头痛的预防性治疗。

2022-03-16

预防性免疫治疗单抗teplizumab在美国重新申请上市!

teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟≥2年,有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2022-02-25

肿瘤新药Trastuzumab deruxtecan在博鳌乐城落地,加速惠及HER2阳性乳腺癌及胃癌患者

  乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤,2020年新发病例数约为42万例1。其中,HER2阳性乳腺癌在所有乳腺癌分子亚型中占比约为20%2,它的进展速度快,容易复发和转移,患者预后差,死亡风险更高。

2022-03-03

重组腺病毒介导的PTEN有望开发治疗前列腺癌新药

前列腺癌(PCa)是46个国家中第二常见的癌症,也是男性癌症相关死亡的第二大原因。针对不同靶点的药物已经被开发出来用于治疗前列腺癌,包括紫杉醇-T、阿比特龙、苯扎鲁胺和多西紫杉醇。然而,这些药物并不能完全抑制肿瘤细胞的生长和转移,PCa复发是有效治疗PCa的主要挑战。

2022-02-24

慢性自发性荨麻疹(CSU)新药!Dupixent(达必妥®)3期临床:显著减少瘙痒&荨麻疹!

Dupixent已在中国获批上市,用于≥6岁人群治疗中度至重度特应性皮炎(AD)。

2022-03-01

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)儿科新药!艾伯维BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)在美国进入审查!

如果获得批准,Imbruvica将为儿童和青少年患者带来第一个BTK抑制剂治疗选择。

2022-03-03

尿路上皮癌(UC)新药!PARP抑制剂Zejula(尼拉帕利)维持治疗未能改善生存!

在一线化疗病情没有进展的晚期UC患者中,与最佳支持护理(BSC)相比,Zejula+BSC方案没有延长疾病无进展生存期(PFS)。

2022-02-26

特应性皮炎(AD)新药!礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)美国新适应症申请状态更新!

Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂,已在40多个国家获批。

2022-01-31