中美双报:美临床试验启动后,T-MSC干细胞新药又获中国CDE受理
IMS001注射液是一种来自人胚干细胞系的异体间充质样干细胞产品。临床前试验已证明了IMS001注射液对免疫调节的修复能力和穿越血脑屏障能力,这些天然属性可能在治疗神经性疾病、自身免疫性疾病尤其是罕见病时有明显的优势,从而满足疾病治疗的更高需求。
2022-02-08
2型糖尿病创新药!礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide:显著降低血糖和体重!
tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中,代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。
2022-02-13
基石药业普拉替尼新药上市申请在中国台湾获受理 用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变甲状腺癌
2月17日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)以及放射性碘难治(如放射性碘适用)的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌(TC)的新药上市申请已在中国台湾获受理。
2022-02-17
骨髓增生异常综合症(MDS)新药!美国FDA授予新一代选择性核输出抑制剂(SINE)eltanexor孤儿药资格!
在中国,德琪医药正在开发eltanexor用于治疗MDS和多种肿瘤。
2022-02-15
HER2外显子20插入突变肺癌(NSCLC)创新药!泛HER酪氨酸激酶抑制剂poziotinib在美国进入审查!
poziotinib是一款泛HER酪氨酸激酶抑制剂,绿叶制药拥有中国市场的权利。
2022-02-13
儿童哮喘新药!赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)获欧盟CHMP建议批准:治疗6-11岁儿童,显著改善肺功能!
Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂,可显著减少哮喘发作!
2022-02-13
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药!美国FDA授予多靶向内源性代谢调节剂(EMM)AXA1125快速通道资格!
AXA1125是一种新型多靶向口服EMM候选药物,旨在解决肝脏健康相关的代谢、炎症和纤维化现象
2022-02-15
系统性红斑狼疮(SLE)新药!礼来终止口服JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)3期临床项目!
Olumiant是一种口服JAK抑制剂,已被批准治疗:类风湿性关节炎和特应性皮炎。
2022-02-11
儿童癫痫新药!优时比Briviact(布瓦西坦)和Vimpat(拉考沙胺)获欧盟CHMP推荐批准:治疗2-4岁患者!
CHMP推荐批准2款药物,用于2-4岁儿科群体,治疗部分发作性癫痫(POS)。
2022-02-12
银屑病创新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx在日本获批:疗效优于多款生物药!
Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。
2022-02-11