胶质母细胞瘤新药！北海康成/Puma强效酪氨酸激酶抑制剂Nerlynx(奈拉替尼)2期临床延长无进展生存期!
Nerlynx（贺俪安，奈拉替尼）已在中国上市，是第一款治疗早期乳腺癌(eBC)的口服辅助治疗药物。
2021-11-22
多发性硬化(MS)口服新药！欧盟批准渤健Tecfidera升级版产品Vumerity：胃肠道耐受性大幅改善!
Vumerity是下一代口服富马酸产品，疗效和安全性高，并具有改善的胃肠道耐受性。
2021-11-17
银屑病关节炎(PsA)新药！优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx 3期临床：显著改善疾病体征和症状!
Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17，已被批准治疗斑块型银屑病，疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
2021-11-23
白血病(AML)新药！第一三共FLT3抑制剂Vanflyta+化疗一线治疗FLT3-ITD阳性AML显著延长生存期!
Vanflyta是一款高效和选择性FLT3抑制剂，已在日本获批上市。
2021-11-20
加速新药上市“零时差”，我国再次深化“以患者为中心”的临床研究
近年来，国家先后发布多项药品审评审批改革的重要文件，为推动新药同步研发、注册与审评奠定了基础，也为创新药实现境内外同步注册上市提供了有力条件。但同一产品在中国获批的时间与全球其他市场首次获批的时间仍存在一定差距。
2021-11-08
FDA获批、NCCN推荐，这款新药实现了领域内口服靶向药“0的突破”
每一种新药的问世，都要闯过研发路上的重重难关，“跨越山和大海”，来到患者面前，而实现治疗领域内开创性的突破，就更是难上加难了。如果这种新药，预计每年还能惠及数万名中国肺癌患者呢？这些描述，说的就是9月份刚刚获得FDA加速审批上市，用于携带治疗EGFR 20号外显子插入突变（EGFR Exon 20ins）NSCLC患者的新药moboc
2021-11-13
子宫浆液性癌(USC)新药！美国FDA授予口服WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格：抑制DNA损伤反应蛋白摧毁癌细胞!
WEE1是一种DNA损伤反应蛋白，抑制WEE1可对癌细胞产生足够的DNA损伤，导致细胞死亡，从而阻止肿瘤生长并可能导致肿瘤消退。
2021-11-20
梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)创新药！百时美施贵宝心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten美国审查延长3个月!
mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得，联拓生物引进中国开发。
2021-11-20