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巨细胞病毒(CMV)新药!Prevymis用于高危肾移植患者:预防CMV疗效显著,安全性更高!

Prevymis是一种首创抗病毒药物,于2017年11月获得美国FDA批准,是美国市场过去15年来用于预防CMV感染的首个新药

2022-10-27

HIV新药!Biktarvy(必妥维®)真实世界数据:在有各种共病的HIV感染者中,安全&疗效显著!

Biktarvy是一款三合一复方单片,已在中国批准上市。

2022-10-27

部分发作性癫痫新药!Briviact(布瓦西坦)亚洲3期研究成功:显著降低癫痫发作频率!

癫痫是一种慢性神经系统疾病,影响全球约6500万人。

2022-10-25

慢性肾脏病(CKD)新药!SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)3期临床:将肾病进展或心血管死亡风险降低28%!

Jardiance(欧唐静,恩格列净)是一种口服、每日一次、高选择性SGLT-2抑制剂,已在中国获批上市。

2022-11-08

罕见肝病新药!欧盟CHMP建议批准Livmarli:治疗Alagille综合征(ALGS)相关胆汁淤积性瘙痒!

Livmarli是第一个被批准用于治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物。该药是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,导致更多胆汁酸从粪便中排除,减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。

2022-10-20

特应性皮炎(AD)新药!IL-13靶向单抗Adtralza在欧盟获批:治疗12-17岁青少年患者!

在3期临床试验中,与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标方面(AD体征、症状、生活质量)有显著改善。

2022-10-26

艾滋病新药!广泛中和抗体N6LS概念验证研究获阳性结果:低剂量显示强效抗病毒效果!

N6LS是一种新型的、研究性的、广泛中和抗体(bNAb),通过与HIV表面的特定位点(gp120)结合发挥作用,阻止其进入免疫系统细胞(CD4+T细胞)。

2022-10-27

大B细胞淋巴瘤(LBCL)新药!CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab在美欧进入审查:总缓解率63%!

epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。

2022-10-31

杜氏肌营养不良症(DMD)新药!首创解离型类固醇vamorolone在欧盟申请上市!

vamorolone是一种首创(first-in-class)药物,与皮质类固醇结合的受体相同,但会改变受体下游活性,因此被认为是一种“解离型”抗炎药。

2022-10-19

视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)新药!长效C5补体抑制剂Ultomiris 3期临床:治疗73周,零复发!

Ultomiris是第一种也是唯一一种长效C5补体抑制剂,可提供即时、完全和持续的补体抑制。

2022-10-28