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拜耳非利酮在中国获批,用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者

批准是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果,该研究在与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中评估非奈利酮在肾脏和心血管获益方面的有效性和安全性,是迄今为止在该患者群中开展的最大规模III期临床项目

2022-06-29

欧盟CHMP推荐批准全口服固定疗程Imbruvica+Venclyxto(伊布替尼+维克拉)!

Imbruvica与Venclyxto具有互补的作用机制,前者是一款口服BTK抑制剂,后者是一款口服BCL-2抑制剂。

2022-06-27

全口服固定疗程Imbruvica+Venclexta(伊布替尼+维克拉):3年生存率98%!

结果证实了Imbruvica与Venclexta作为一种每日一次、全口服、固定疗程组合方案提供深度持久缓解的潜力,以及在这一患者群体中实现免疫恢复的潜力。

2022-06-15

PT027(沙丁胺醇+布地德)在美国申请上市:显著降低哮喘严重恶化风险!

PT027由阿斯利康与Avillion合作开发,该药是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2022-05-31

FIDELITY 研究数据显示,无论有无左心室肥大,非利酮显著降低慢性肾病伴2 型糖尿病患者的肾脏和心血管风险

FIDELITY研究是对 FIDELIO-DKD和 FIGARO-DKD研究进行的预设的汇总分析,研究患者超过 13,000 名,是迄今为止最大规模 III 期心肾结局临床研究项目。

2022-05-26

「瑞德西」最新研究数据公布

吉利德公布了瑞德西韦(remdesivir,商品名:Veklury)治疗住院和非住院新冠肺炎患者的2项最新研究数据。

2022-04-26

阿斯利康PT027(沙丁胺醇+布地德)3期临床:作为按需抢救药物,将严重恶化风险显著降低27%!

PT027是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2022-05-16

FDA批准「瑞德西」用于治疗28天以上儿童新冠患者

FDA发布新闻稿,批准瑞德西韦(remdesivir,商品名:Veklury)用于治疗年龄超过28天、体重至少3kg的住院或具有高住院风险的轻中度新冠肺炎儿科患者。

2022-04-27

爱司在治疗呼吸道合胞病毒临床三期试验达到主要终点

在临床三期AirFLO试验中,爱司韦与安慰剂相比显著降低症状评分(p=0.002)及病毒载量(p=0.006),达到试验主要终点和关键次要终点。

2022-04-12

美国FDA批准Ztalmy(加索酮):首个治疗CDKL5缺乏症(CDD)相关癫痫发作的药物!

Ztalmy是一种GABAA受体正向变构调节剂,具有抗癫痫和抗焦虑活性。

2022-03-22