中国首个《外泌体研究、转化和临床应用专家共识》发布
2018年12月，由中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会外泌体技术专家委员会主任委员、暨南大学张灏教授领衔的专家团队执笔撰写的《外泌体研究、转化和临床应用专家共识》（以下简称“共识”），正式在线发表于《转化医学杂志》。这是中国国内权威发布的第一个外泌体研究临床转化的专家共识。这个专家共识主要内容包括：由于外泌体在肿瘤等疾病的基础研究、转化应用和诊断治疗中展现出的巨大潜力而备受瞩目。在发展精准
基因编辑技术的研究进展及临床应用前景
近日，Science杂志评选了2020年的十个重大科学突破，其中“基因编辑工具CRISPR的首个基因疗法”位列其中，提到基因编辑工具CRISPR-Cas9大家都不陌生，今年的诺贝尔化学奖就授予给了德国马克斯-普朗克研究所的Emmanuelle Charpentier博士及加州大学伯克利分校的Jennifer A. Doudna博士，以表彰她们在基因组编辑研究
Aimmune向美国FDA提交口服脱敏免疫疗法AR201临床研究申请
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了AR201治疗鸡蛋过敏症的研究性新药申请（IND）。该公司还宣布已与美国最大的高附加值鸡蛋加工商迈克尔食品公司（Michael Foods）达成了鸡蛋蛋白独家供应协议。Aimmune
中国心血管健康联盟携手神州医疗发起“iHeart”项目，为建设心血管信息化研究平台及临床决策辅助诊疗助力
2017中国心血管病报告显示，中国心血管病患者人数已高达2.9亿，每5个成年人中就有1人患有心血管疾病，平均每年约350万人死于心血管疾病,心血管疾病造成的死亡人数超过40%。而中国心血管病患病率及死亡率仍逐年上升，已经成为影响中国居民健康水平、阻碍社会经济发展的重大公共卫生问题和社会问题。 另一方面，在心血管领域，中国有最庞大的患者群体和最丰富的临床病例，与最新信息技术的结合必然为心血管领域的发
Aimmune启动口服脱敏免疫疗法AR101治疗1-3岁幼儿III期临床研究
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，已经启动了AR101的一项III期临床研究POSEIDON（NCT03736447，花生口服免疫疗法早期干预脱敏研究）。AR101是一种实验性生物口服免疫疗法，用于花生过敏患者的脱敏。就在最近，该公司已向美国食品和药物管理
国家卫健委将组织开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案！
近日，国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号（医疗体育类434号）提案答复的函》。答复函中提到：至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案，使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究，有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来，体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求，进一步规范和促进体细胞
2018年我国干细胞政策大盘点：从临床研究到创新产业发展
近年来，国内干细胞行业不断迎来利好政策，从临床研究到产业发展，政策的覆盖面越来越广，为行业发展新格局营造了良好的环境，也为干细胞创新技术和产品的转化落地带来了新契机。1 2018年国家及地方干细胞新政策汇总在国家层面，我国持续部署干细胞重点专项，并首次将干细胞纳入产业统计分类，强调干细胞与再生医学的知识产权。1月23日，国家知识产权局印发了《知识产权重点支持产业目录（2018年本）》，干细胞与再生
阿帕替尼最新临床研究盘点
阿帕替尼，一款抗血管生成靶向药，可以特异性地抑制血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2）的活性并阻止其与受体结合，从而抑制肿瘤组织血管生成并阻断其氧气及营养供给，以达到“饿死”肿瘤的目的。肿瘤的新生血管是构造肿瘤微环境、丰沃肿瘤生长土壤的必要元素，其在肿瘤组织生长及转移的过程中的作用不容小觑。抗肿瘤新生血管生成是适用于各个肿瘤基础治疗的一种手段，而抗血管生成药物已广泛应用于一些恶性肿瘤的临床治疗并
百济神州在ESMO-IO上公布替雷利珠单抗1A/1B期临床研究更新数据
百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160），是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。百济神州今天在欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO）上以口头报告和海报的形式公布了其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗的1A/1B期临床研究的更新数据。本次大会于12月13至16日在瑞士日内瓦举行。百济神州今天在欧洲肿瘤内科学会
干细胞企业为医疗机构提供干细胞制剂合作开展临床研究终获批准！
目前，医疗机构主要采用两种模式开展干细胞临床研究，一是由医疗机构自行制备干细胞制剂；二是与制备机构合作，由合作机构提供干细胞制剂。在以临床治疗为核心的干细胞产业下游，医院和企业合作的模式越来越常见，这种模式也取得了显著的成效，近年来越来越受重视。今年，国内地方政府频频发文支持有资质的医院与符合条件的科技企业合作申报和开展干细胞临床研究，又或者是发文促进医疗机构和制备机构合作有序开展干细胞临床研究，