基因泰克重磅流感新药3期临床研究取得积极进展

  今日，罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）宣布，评估重磅流感新药baloxavir marboxil在具有高风险流感并发症人群中疗效的3期研究CAPSTONE-2抵达了主要终点。流感对全球人类健康是一个严重威胁。每年流感的流行会导致约300-500万患者病情严重，上百万患者需要住院接受治疗，多达65万人因此去世。美国疾病控制与预防中心（CDC

勃林格-礼来DPP-4抑制剂Tradjenta心血管预后大型临床研究获得成功

2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，评估DPP-4抑制剂类降糖药Tradjenta（linagliptin，利拉利汀）心血管预后的大型临床研究CARMELINA达到了主要终点，定义为首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中（3点MACE）的时间，与安慰剂相比，Tradjenta显示出相似的心血管安全性。该研究中Tradjenta的总体安

癌症临床研究的二代测序解决方案——攻克FFPE样本、ctDNA和低频变异

2型糖尿病最新研发管线盘点：临床晚期研究占主导地位

据国际糖尿病联盟公布的数据显示，截止2017年全球糖尿病患者已达到4.25亿人，其中我国糖尿病患者人数达1.14亿，位居全球第一！本文盘点了最新的2型糖尿病临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的2型糖尿病药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。截止2018年6

研究开发新型肿瘤可视化靶向治疗方案

中国科学院上海微系统与信息技术研究所超导卓越创新中心丁古巧课题组与上海交通大学医学院附属第九人民医院范先群、周慧芳课题组，苏州大学康振辉课题组合作，以新型碳基二维半导体材料C3N 量子点为基础，共同开发了一种新型肿瘤可视化靶向治疗方案，相关研究成果以Emancipating Target-Functionalized Carbon Dots from Autophagy Vesicles for

Medidata如何改善患者在临床研究中的体验

全球首个二合一HIV药物Jucala一线治疗疗效媲美临床标准三药方案

2018年06月19日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是由葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine）III期GEMINI研究项目中的2个III期研究（GEMINI-1和GEMINI-2）均达到了主要终点。该项目

迎难而上 罗氏开展两项阿尔兹海默症药物大型III期临床研究

  尽管最近阿尔兹海默症（AD）研发领域坏消息不断，仅仅在过去的几个月内辉瑞、默沙东、强生等巨头纷纷折戟。6月12日，礼来也宣布，其和阿斯利康公司正在停止口服β分泌酶裂解酶（BACE）抑制剂Lanabecestat治疗阿尔茨海默病的全球3期临床试验（详见：阿尔茨海默病研发再受挫 礼来终止Lanabecestat临床3期试验）。但罗氏却依然在坚守。6月13日，外国媒体PMLIVE

最新发布：《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》

近日，中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》（以下简称《考虑要点》），对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料的及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。今年4月，中国食品药品检定研究院就组织召开了“CAR-T细胞治疗产品质量控制技术及非临床评价技术”学术交流活动。来自国内药品监管机构、免疫细胞基础研

《临床癌症研究》最新发现：细胞毒性T细胞的表达与患者的存活密切相关

Dendreon近期在国际权威肿瘤杂志《临床癌症研究》发表的研究证实Provenge治疗后患者的细胞毒性T细胞的表达与患者的存活密切相关此发现进一步揭示了Provenge可以通过激活患者杀伤性T细胞，进而对前列腺癌细胞进行攻击的机制。2018年6月2日，免疫细胞疗法开拓者－－Dendreon 生物制药公司，在美国癌症研究协会(AACR）)期刊《临床癌症研究》(CCR）上发布了该公司细胞治疗药物PR