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辉瑞杜氏肌营养不良药物临床II期失败 两项研究均终止

  制药巨头辉瑞近日宣布,将终止单抗药物domagrozumab(PF-06252616)治疗杜氏肌营养不良症(DMD)正在进行中的两项临床研究:一项II期安全和有效性研究(B5161002)和一项开放标签扩展研究(B5161004)。B5161002是一项2年期、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究,在121例6-15岁DMD男孩(不论其潜在基因突变情况如何)中开展,旨在评估每月

2018-09-01

开启干细胞治疗新时代我国临床研究项目汇总

从1957年世界上第一例骨髓移植技术成功救治一位重症联合免疫缺陷患者到现在,干细胞技术的发展已经长达半个世纪之久。在这几十年的研究中,科学家们见证了一次次奇迹的诞生,干细胞治疗也逐步由实验室研究走向临床试验,大家期待的“干细胞治疗新时代”即将到来。据不完全统计,干细胞已经能够治疗以及正处于临床试验阶段的疾病达到140种。全世界已经保存了200多万份干细胞,并进行了数万例干细胞移植术,国际上已有10

2018-08-25

【钱程】教授分享新型CAR-T细胞治疗白血病和实体瘤的临床试验研究

     导语:11月23-24号由生物谷主办的“2018下一代CAR&TCR-T研讨会”将在上海隆重举行。会中国内外知名的专家,学者,临床医生座谈,将推动细胞免疫治疗技术的临床应用及规范化治疗。会议邀请陆军军医大学西南医院生物治疗中心钱程教授出席嘉宾,并分享题为“新型CAR-T细胞治疗白血病和实体瘤的临床试验研究”的主旨报告。  2017

2018-08-27

艾伯维公布Elagolix子宫肌瘤临床3期扩大研究积极结果

8月22日,艾伯维与合作者Neurocrine Biosciences公布了临床3期试验ELARIS UF-EXTEND扩大研究(MI2-816)的数据。结果显示:在第12个月时,药物elagolix(300mg,一天两次)与低剂量的激素治疗(雌二醇1.0 mg/norethindrone acetate-0.5 mg)联合,减少了87.9%子宫平滑肌瘤患者的重度月经出血。这一结果与两项关键性临床

2018-08-23

日本拟开展人造血小板治疗贫血临床研究

  日本京都大学计划利用由诱导多能干细胞(iPS细胞)制成的血小板,开展一项治疗再生障碍性贫血的临床研究,相关申请已提请日本政府审批。血小板是大量存在于血液中的无核盘状小细胞,是哺乳动物血液中的有形成分之一,是从骨髓成熟的巨核细胞胞质裂解脱落下来的具有生物活性的小块胞质。可在止血、伤口愈合等过程中发挥重要作用。目前血小板来源依靠献血,会受到供体不足和保存期限等因素的影响。再生障

2018-08-21

专家学者共话干细胞疗法治疗疾病临床研究

8月18日,2018年干细胞疗法治疗疾病临床研究新进展座谈会暨人民健康系统工程引领健康中国2030研讨会在上海召开。本次会议由国家卫健委科研所等单位共同举办,来自全国各地的相关领域专家、学者等近百人参加了研讨会。与会干细胞专家就干细胞的临床现状和研究成果,进行了分享交流。会议提出,细胞治疗是一个经得起考验的新途径,目前我国干细胞的研究水平走在世界的前端。每一个成果都是科学家、医师们,经过无数次的临

2018-08-21

Lancet Oncology首次发布中国大陆妇科肿瘤医生所主导的临床研究成果

中山大学肿瘤防治中心黄欣、蓝春燕教授团队最新卵巢癌研究成果近日于《Lancet Oncology》(柳叶刀·肿瘤)在线发表。这也是自国际医学界顶级肿瘤学杂志《Lancet Oncology》创刊以来,首次由中国大陆妇科肿瘤医生所主导的临床研究成果在该杂志发表。卵巢癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,其死亡率一直高居妇科恶性肿瘤的首位。2015年,中国约有52,100例新发病例,约有22,500名患者因此

2018-08-20

GSK新的2药方案DTG/3TC一线治疗媲美临床标准3药方案,年底申请上市

2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会(AIDS 2018)上公布了由dolutegravir(DTG)和拉米夫定(lamivudine,3TC)组成的2药方案(2DR)III期临床项目GEMI

2018-07-26

我国首个干细胞新药完成临床研究,即将申请新药证书!

        小编推荐:您不可错过的2018(第十届)干细胞国际研讨会北京协和医院“干细胞的新药研发及临床转化研究”北京市重点实验室团队历经14年临床试验,先后在国家临床药理基地完成了多次安全性、有效性临床试验,充分证明了该新药在临床上的安全性和可靠性、技术上的先进性和工艺上的稳定性,最终的新药临床数据已经形成总结报告材料,将向国家药监局递交申请我国第一个

2018-08-02

干细胞研究临床转化中的伦理问题浅析

自人类与灵长类的近亲们分道扬镳起,人类作为一个独特的物种,开启了一条截然不同的演化路径。随着科技进步和生产力水平的提高,人类寿命逐渐摆脱饥荒、瘟疫、战乱等历史上造成人口急剧减少因素的影响,人口总量及平均寿命显着增加。衰老及伴随的各种退行性疾病逐渐成为影响人类寿命及生活质量的制约因素。以干细胞技术为核心的再生医学正是在这种背景下应运而生。俗话说,科技是一把双刃剑。历史上每次技术创新(尤其是跟人类健康

2018-07-20