Rigel公司Fostamatinib治疗肾病2期临床研究失败
4月3日，美国Rigel制药公司公布了fostamatinib用于IgA肾病（IgAN）治疗的临床2期概念性验证试验的顶线研究数据，其中IgA肾病是一种罕见的肾脏自身免疫性疾病。该试验的主要研究终点为在所有研究患者中，fostamatinib剂量组与安慰剂对照组相比蛋白尿的平均变化，研究结果显示，该主要终点不具有统计学意义。同时，在对基线蛋白尿超过1克/天的患者进行预先指定的亚组分析时，初步数据显
黄斑变性近期临床疗法开发及研究进展
本文中，小编整理了近年来黄斑变性领域的研究及近期临床疗法开发进展情况，分享给大家！【1】美研究有望改进老年黄斑变性干细胞疗法美国国家眼科研究所一项新研究说，可以更好地用诱导多能干细胞（ips细胞）培育视网膜色素上皮细胞，从而改进对老年黄斑变性的干细胞疗法，未来有望给一些失明者带来光明。老年黄斑变性是一种常见的与年龄有关的眼部疾病，早期症状为视力下降，晚期则表现为视野中心出现暗点、视物模糊，严重者会
偏头痛临床药物研发及研究进展概况
本文中，小编整理了科学家们在偏头痛研究领域的进展及最近的临床药物研发情况，分享给大家！【1】Allergan偏头痛新药3期临床试验结果积极医药公司Allergan今天宣布了其在研新药ubrogepant治疗偏头痛的3期临床试验ACHIEVE I的积极结果，这是两项关键3期临床试验的第一项。结果表明，在成年人的单次偏头痛发作中，与安慰剂相比，口服给药ubrogepant 50毫克或100mg的疗效，
创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南发布
今天，食品药品监管总局发布了创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号） ，阐述支持创新药（化学药）进入Ⅲ期临床试验药学研究信息的一般性要求。公原文如下：为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励研究和创制新药，加
CDE：细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报考虑要点
2017年12月国家总局颁布了《细胞治疗用产品的研究与评价技术指导原则》，为按照药品研发的细胞治疗类产品提供了规范性文件和申报的路径。目前我中心已陆续收到按照药品提交临床试验申请的多个细胞治疗产品。为进一步鼓励创新，尽快满足晚期肿瘤患者急迫的临床用药需求，中心于2018年2月9号组织召开了“CAR-T细胞治疗产品申报临床试验药学研究和申报资料基本要求”研讨会。根据会上相关企业、专家和C
相关临床研究正在进行！
2018年3月9日讯 /生物谷BIOON /——使用一种通过清除铁来饥饿超级细菌的新方法的首个人体实验正在南澳大利亚进行。图片来源：Russell Millard/University of Adelaide现有方法无法杀死如金黄色葡萄球菌的超级细菌，也就是抗生素抵抗型细菌，它们每年造成全球700000人死亡。超级细菌对人类健康的威胁可能变得更糟糕，据WHO预计，到2050年每年将有1千万人死于抗
和黄胶质母细胞瘤新药在中国启动临床研究
今日，Hutchison China MediTech（简称Chi-Med，和黄中国医药科技）宣布在中国启动epitinib的1b/2期概念验证研究，用于表皮生长因子受体（EGFR）基因扩增的胶质母细胞瘤患者。胶质母细胞瘤是一种最具侵袭性的神经胶质瘤，是由中枢神经系统（CNS）内的神经胶质细胞或其前体产生的肿瘤。根据世界卫生组织（WHO）对CNS肿瘤的分级标准，胶质母细胞瘤被列为IV级
世界罕见病日 目前罕见病的现状、研究进展、临床状况如何？
最近相信大家都观看了一部让人非常感动的电影——《奇迹男孩》，这部电影自去年11月17日在美国上线后，就获得了“年度最暖心”电影的称号，剧中男主人公奥吉是一名患有特雷彻-柯林斯综合征（Treacher Collins Syndrome，TCS）的10岁男孩，他天生脸部有残缺、面目畸形，在这个“看脸”的时代，对他来说这无疑是一种巨大的打击；旦幸运的是，坚强善良的奥吉在家人的帮助和鼓励下，不断的用正能量
近期CAR-T癌症免疫疗法临床及研究进展现状
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会本文中，小编盘点了近期CAR-T癌症免疫疗法的一些临床进展情况及重磅级研究成果，分享给大家！【1】诺华CAR-T疗法Kymriah治疗r/r DLBCL获FDA优先审评认定1月17日，诺华制药称，美国FDA已经接受公司CAR-T制品Kymriah (tisagenlecleucel)（之前称为CTL019）用于不适于接受自体干细胞移植或移植（ASC
中国科学家发布首个肺部干细胞移植临床试验研究结果！
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会2018年2月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自中国上海同济大学等机构的研究人员通过研究在人类肺脏再生技术方面取得了重大研究突破，相关研究刊登于国际杂志Protein & Cell上，文章中，研究人员首次在临床试验中利用自体肺部干细胞移植技术成功再生了患者的损伤肺部组织。图片来源：www.oncology-central.co