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全球首个二合一HIV药物Jucala一线治疗疗效媲美临床标准三药方案

2018年06月19日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine)III期GEMINI研究项目中的2个III期研究(GEMINI-1和GEMINI-2)均达到了主要终点。该项目

2018-06-19

迎难而上 罗氏开展两项阿尔兹海默症药物大型III期临床研究

  尽管最近阿尔兹海默症(AD)研发领域坏消息不断,仅仅在过去的几个月内辉瑞、默沙东、强生等巨头纷纷折戟。6月12日,礼来也宣布,其和阿斯利康公司正在停止口服β分泌酶裂解酶(BACE)抑制剂Lanabecestat治疗阿尔茨海默病的全球3期临床试验(详见:阿尔茨海默病研发再受挫 礼来终止Lanabecestat临床3期试验)。但罗氏却依然在坚守。6月13日,外国媒体PMLIVE

2018-06-16

最新发布:《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》

近日,中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》(以下简称《考虑要点》),对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料的及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。今年4月,中国食品药品检定研究院就组织召开了“CAR-T细胞治疗产品质量控制技术及非临床评价技术”学术交流活动。来自国内药品监管机构、免疫细胞基础研

2018-06-10

临床癌症研究》最新发现:细胞毒性T细胞的表达与患者的存活密切相关

Dendreon近期在国际权威肿瘤杂志《临床癌症研究》发表的研究证实Provenge治疗后患者的细胞毒性T细胞的表达与患者的存活密切相关此发现进一步揭示了Provenge可以通过激活患者杀伤性T细胞,进而对前列腺癌细胞进行攻击的机制。2018年6月2日,免疫细胞疗法开拓者--Dendreon 生物制药公司,在美国癌症研究协会(AACR))期刊《临床癌症研究》(CCR)上发布了该公司细胞治疗药物PR

2018-06-08

多项临床研究表明索马鲁肽可以更有效控制2型糖尿病

2018年5月28日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》上的综述,索马鲁肽(Semaglutide)可以安全有效的治疗2型糖尿病。来自希腊塞萨洛尼基亚里士多德大学的Panagiotis Andreadis博士及其同事对比较索马鲁肽和安慰剂或者其他抗糖尿病药物的临床研究进行了系统的综述,主要终点为治疗结束后HbA1c的变

2018-05-28

亚盛医药将在ASCO年会上公布两项临床研究的中期结果

小编推荐会议:药物警戒:需求与实践 原创新药研发公司亚盛医药今日宣布,将于2018年6月1日至5日在芝加哥举行的2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上展示两项临床项目的中期结果。这两项研究分别针对BCL-2/BCL-xL双靶点抑制剂APG-1252、新靶点IAP抑制剂APG-1387,并将在6月4日以壁报的报告方式在ASCO会场进行公布。“很高兴此次能展示我们两个临床项目的初步

2018-05-21

解读近期肾癌研究临床疗法进展概况

本文中,小编盘点了近期肾脏癌症的研究进展及临床疗法开发进展情况,分享给大家!【1】两篇Cell:诱发肾癌的“种子”或许早已在每个人的青春期就已经播下了doi:10.1016/j.cell.2018.03.043   doi:10.1016/j.cell.2018.03.057如今研究人员已经通过研究发现,最早期的关键遗传改变或会诱发肾脏癌症;近日,来自桑格研究院等机构的研究人员

2018-04-30

中医药真实世界研究获突破:通心络2万余例临床证实疗效

  真实世界研究是临床试验和药品上市后再评价药物疗效的一种现代医学研究新方法,完全针对实际用药情况,通过大量病例观察临床疗效及可能存在的不良反应,真实地收集药品安全性和有效性信息,客观、科学、真实。由于不限制入组病人年龄、性别、病情,能够最大限度还原药物临床应用中的真实疗效,也一直被称为药物有效性的“终极大考”。第十二届国际络病学大会上来自上海长征医院吴宗贵教授介绍了自2013

2018-04-27

我国首个反义核酸药物获准进入临床研究

国家药品监督管理局近日批准了我国首个反义核酸药物“注射用CT102”进入临床试验研究。我国是肝癌高发国家,而肝癌的治疗手段非常有限,注射用CT102有望为肝癌患者提供一种全新的基因靶向治疗手段。据了解,军事医学研究院王升启研究员主持了“注射用CT102”的研发,其带领的团队自1990年起在我国从零开始致力于反义核酸药物研究,先后在国家自然科学基金、国家“863”计划、国家重大新药创制专项等资助下,

2018-04-20

药品上市后再评价的临床价值研究--以活心丸上市后再评价为例

习主席在2017年全国卫生与健康大会提出,着力推动中医药振兴发展,努力实现中医药健康养生文化的创造性转化、创新型发展。“健康中国2030”规划纲要中也指出,要充分发挥中医药在治未病中的主导作用、在重大疾病治疗中的协同作用、在疾病康复中的核心作用。在2018年中国医药工商产业峰会上,来自中国医学科学院阜外医院马丽红教授带来了《药品上市后再评价的临床价值研究》精彩演讲。图:马丽红教授中药具有多环节、多

2018-04-17