德国企业Medigene AG宣布TCR-T疗法进入I/II临床研究
近日，德国生物技术公司Medigene AG宣布，其TCR-T细胞候选疗法MDG1011在针对血液肿瘤的I/II临床研究中第一位患者已接受治疗，包括急性髓性白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）和多发性骨髓瘤（MM）。MDG1011使用患者来源的T细胞受体（TCR）修饰T细胞靶向肿瘤抗原PRAME（在黑色素瘤中优先表达的抗原），被设计为一次性疗法。本次输注在德国埃尔兰根大学医学院进行，给予
HLT联手PPD打造人工智能临床解决方案
美国北卡罗莱纳州威尔明顿和中国北京（2019年2月20日），动脉网获悉，Pharmaceutical Product Development， LLC（PPD）和开心生活科技控股集团（HLT）宣布达成独家合作协议，将在中国药物研发市场展开深度合作，目标是打造新一代的、真实世界可监管级数据技术和人工智能技术驱动的临床实验，以及基于真实世界证据的药品有效性、安全性和价值开发。此次战略性合作结合了HLT
TransCon生长激素治疗儿童生长激素缺乏症三期临床研究核心结果公布
维昇药业（VISEN Pharmaceuticals），一家致力于内分泌相关疾病治疗，将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司，获得Ascendis Pharma的独家授权，负责Ascendis Pharma旗下的内分泌罕见病治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma宣布其在生长激素缺乏症（GHD）儿童中进行的，每周一次的TransCon生长激素与每日一次的生长激素（G
HLT联手PPD打造人工智能临床解决方案
美国北卡罗莱纳州威尔明顿和中国北京（2019年2月20日），动脉网获悉，Pharmaceutical Product Development， LLC（PPD）和开心生活科技控股集团（HLT）宣布达成独家合作协议，将在中国药物研发市场展开深度合作，目标是打造新一代的、真实世界可监管级数据技术和人工智能技术驱动的临床实验，以及基于真实世界证据的药品有效性、安全性和价值开发。此次战略性合作
降糖+降体重 索马鲁肽联合SGLT-2抑制剂临床3b期研究结果积极
3月4日，丹麦制药企业诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，临床3b期研究SUSTAIN 9的安全有效性数据已经刊登在《柳叶刀糖尿病&内分泌（The Lancet Diabetes & Endocrinology）》。这项为期30周的试验的目的是评估1.0mgOzempic（索马鲁肽）联用SGLT-2抑制剂的疗效和安全性。SUSTAIN 9研究是一项随机
新型抗体leronlimab(PRO140)启动8项癌症临床前研究
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5单克隆抗体leronlimab（PRO140）用于多种治疗适应症的生物技术公司。近日，CytoDyn公司宣布其位于美国费城的新实验室将在该公司首席医疗官兼副董事长Richard G. Pestell博士的领导下，启动8项临床前研究，评估leronlimab治疗多种类型癌症，包括：黑色素瘤、胰腺癌、乳腺
赛诺菲CD38靶向抗体疗法isatuximab首个III期临床研究获得成功
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，评估isatuximab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的关键性III期临床研究ICARIA-MM达到了主要终点。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究，在24个国家96个中心开展，共入组了307例R/R MM患者，这些患者之前已接受过2种或2种以上的抗骨髓瘤疗法。研究结果显示，与标准护理
神州医疗牵头国家重点研发计划”基于人工智能的临床辅助决策支持新型服务模式解决方案”
随着医学学科的发展，新证据的涌现速度指数级增长，临床路径的更新和规范化临床指南的应用对临床医生造成越来越大的压力。当前，计算机的存储与计算能力有了大幅度的提高，医学信息标准和规范的研究愈发得到重视，电子病历的完善以及医学大数据的产生，云计算与现代人工智能技术的紧密结合，使得基于人工智能的临床辅助决策支持系统的开发研究变得可行。理想的临床辅助决策支持系统（以下简称CDSS）可为医护工作人员提供更好的
森朗生物开启国际首个CD19CAR-T双臂随机对照临床研究
2017年是CAR-T细胞治疗的元年，美国Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批，使CAR-T从实验室阶段跃入产业化阶段，成为目前公认最有希望攻克癌症的方法。受美国FDA批准CAR-T上市的影响，国内CDE于2017年底开闸放水。截止2018年12月31日， 国内CDE受理了30个CAR-T细胞治疗产品， 靶点为CD19的就占25个， 其中包括森朗生物的Senl_B
希望之城开展脑转移乳腺癌的CAR-T细胞疗法临床研究
从外网资讯获悉，希望之城的研究人员开展了一项首次人体临床试验，旨在评估CAR-T细胞疗法对发生脑转移的HER2阳性乳腺癌患者的治疗。目前患者招募正在进行中。希望之城脑肿瘤项目副主任及医学肿瘤学和治疗学研究副教授Jana Portnow医学博士表示，“对于患有乳腺癌的女性来说，肿瘤扩散至大脑是一个可怕的诊断信号，因为治疗选择很少。CAR-T细胞治疗或可对抗这种毁灭性的疾病。”Jana Portnow