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TransCon生长激素治疗儿童生长激素缺乏症三期临床研究核心结果公布

维昇药业(VISEN Pharmaceuticals),一家致力于内分泌相关疾病治疗,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,获得Ascendis Pharma的独家授权,负责Ascendis Pharma旗下的内分泌罕见病治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma宣布其在生长激素缺乏症(GHD)儿童中进行的,每周一次的TransCon生长激素与每日一次的生长激素(G

2019-03-07

降糖+降体重 索马鲁肽联合SGLT-2抑制剂临床3b期研究结果积极

  3月4日,丹麦制药企业诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,临床3b期研究SUSTAIN 9的安全有效性数据已经刊登在《柳叶刀糖尿病&内分泌(The Lancet Diabetes & Endocrinology)》。这项为期30周的试验的目的是评估1.0mgOzempic(索马鲁肽)联用SGLT-2抑制剂的疗效和安全性。SUSTAIN 9研究是一项随机

2019-03-06

新型抗体leronlimab(PRO140)启动8项癌症临床研究

2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5单克隆抗体leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的生物技术公司。近日,CytoDyn公司宣布其位于美国费城的新实验室将在该公司首席医疗官兼副董事长Richard G. Pestell博士的领导下,启动8项临床前研究,评估leronlimab治疗多种类型癌症,包括:黑色素瘤、胰腺癌、乳腺

2019-02-25

赛诺菲CD38靶向抗体疗法isatuximab首个III期临床研究获得成功

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估isatuximab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的关键性III期临床研究ICARIA-MM达到了主要终点。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究,在24个国家96个中心开展,共入组了307例R/R MM患者,这些患者之前已接受过2种或2种以上的抗骨髓瘤疗法。研究结果显示,与标准护理

2019-02-12

神州医疗牵头国家重点研发计划”基于人工智能的临床辅助决策支持新型服务模式解决方案

随着医学学科的发展,新证据的涌现速度指数级增长,临床路径的更新和规范化临床指南的应用对临床医生造成越来越大的压力。当前,计算机的存储与计算能力有了大幅度的提高,医学信息标准和规范的研究愈发得到重视,电子病历的完善以及医学大数据的产生,云计算与现代人工智能技术的紧密结合,使得基于人工智能的临床辅助决策支持系统的开发研究变得可行。理想的临床辅助决策支持系统(以下简称CDSS)可为医护工作人员提供更好的

2019-02-02

森朗生物开启国际首个CD19CAR-T双臂随机对照临床研究

 2017年是CAR-T细胞治疗的元年,美国Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批,使CAR-T从实验室阶段跃入产业化阶段,成为目前公认最有希望攻克癌症的方法。受美国FDA批准CAR-T上市的影响,国内CDE于2017年底开闸放水。截止2018年12月31日, 国内CDE受理了30个CAR-T细胞治疗产品, 靶点为CD19的就占25个, 其中包括森朗生物的Senl_B

2019-01-28

希望之城开展脑转移乳腺癌的CAR-T细胞疗法临床研究

从外网资讯获悉,希望之城的研究人员开展了一项首次人体临床试验,旨在评估CAR-T细胞疗法对发生脑转移的HER2阳性乳腺癌患者的治疗。目前患者招募正在进行中。希望之城脑肿瘤项目副主任及医学肿瘤学和治疗学研究副教授Jana Portnow医学博士表示,“对于患有乳腺癌的女性来说,肿瘤扩散至大脑是一个可怕的诊断信号,因为治疗选择很少。CAR-T细胞治疗或可对抗这种毁灭性的疾病。”Jana Portnow

2019-01-24

《柳叶刀》:首个随机前瞻性临床研究表明,阿司匹林和鱼油都不能降低高风险人群肠道腺瘤的发生率,但可减少腺瘤发生数量 | 临床大发现

2018年对深海鱼油来说真是不好过,先是一个8万人队列研究发现它防不了冠心病,之后在缓解干眼症上也被打脸,好不容易美国心脏协会推荐了一波深海鱼,马上又有一项研究显示深海鱼油哪怕在心血管高危的糖尿病人上,也不能降低心血管疾病发病率和全因死亡率,还把吃鱼带来的好处划给了饮食中的混杂因素了。除了预防心血管疾病,深海鱼油的卖点还有一个——防癌。不过这个卖点在本月又双叒叕惨遭打脸,NEJM上一项2.5万人的

2019-01-24

信达生物达伯舒一线食管鳞癌III期临床研究完成首例患者给药

 信达生物制药今天宣布,创新肿瘤药物达伯舒(重组全人源抗 PD-1单克隆抗体,英文商标:Tyvyt,化学通用名:信迪利单抗注射液)联合紫杉醇和顺铂一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌的 III 期临床研究(ORIENT-15)完成首例患者给药。ORIENT-15研究是一项在中国开展的评估达伯舒?(信迪利单抗注射液)或安慰剂联合紫杉醇和顺铂一线治疗不可切除的局部晚期、复

2019-01-02

mRNA疫苗的研究现状、临床应用及市场机遇

2020年对于人们来讲是不平凡的一年,新冠肺炎疫情给全世界人类的生活和经济造成了重大的影响,而人类在抗击新冠肺炎疫情的步伐上似乎也并未滞后,新型疗法的开发和新型疫苗的研发层出不穷,自COVID-19疫情发生后,我国的科学家们分别从灭活病毒疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、腺病毒载体疫苗五大技术方向推进SARS-CoV-2疫苗设计和研发,对于五大疫苗的

2018-12-23