卫材口服BACE抑制剂elenbecestat III期临床研究通过第8次安全审查
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，数据安全监测委员会（DSMB）针对评估实验性口服β淀粉样蛋白裂解酶（BACE）抑制剂elenbecestat（开发代码：E2609）治疗早期阿尔茨海默氏症（AD）的全球III期临床研究MISSION AD召开了第8次会议。DSMB审查了该研究的安全性数据（包括认知能力下降的可能性）之后，建议继续推进研究。ele
中科院启动推进7项干细胞临床研究项目
3月17日，中国科学院干细胞与再生医学创新研究院（筹）（以下简称“干细胞创新院”）在北京召开干细胞临床研究项目启动推进会。会议启动了近期完成备案的干细胞治疗视网膜色素变性、卵巢功能不全及中重度宫腔粘连3个项目，总结了正在进行的4个项目，涵盖干细胞治疗帕金森病、干性年龄相关性黄斑变性及半月板损伤等领域。此次会议涉及的7个项目是世界上基于人胚干细胞分化细胞开展的最为系统的临床研究，已启动的
EGFR突变肺癌新方案！礼来Cyramza联合erlotinib一线治疗III期临床获得成功
2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床研究RELAY达到了显著延长无进展生存期（PFS）的主要终点。该研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了Cyramza联合erlotinib（厄洛替尼）相对于安慰剂联
信达生物自主研发抗CD47单抗IBI188美国I期临床研究完成首例患者给药
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，其自主研发的重组全人源抗分化抗原簇47（CD47）单克隆抗体候选药物IBI188在美国的I期临床研究（CIBI188A102）成功完成首例患者给药。该研究是一项在美国开展的评估IBI188治疗晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究，主要目的是评估IBI188单药及联
辉瑞/默克终止PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio一线治疗卵巢癌III期临床研究
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布终止正在进行中的III期临床研究JAVELIN Ovarian PARP 100研究。该研究在既往未接受治疗的（初治）局部晚期或转移性卵巢癌（III期或IV期）患者中开展，正在评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）联合化疗治疗后紧接着Bave
信达生物IBI306治疗高胆固醇血症IIa期临床研究完成首例患者给药
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，其研发的用于治疗高胆固醇血症的针对前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）重组全人源单克隆抗体IBI306的IIa期临床研究完成首例患者给药。该项IIa期临床研究是一项在中国开展的，旨在评估IBI306不同剂量重复给药治疗高胆固醇血症患者的安全性、耐受性、药代动
Arrowhead公司ARO-APOC3人体I期临床研究完成首批受试者用药
2019年03月18日/生物谷BIOON/--Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司，近日该公司宣布，评估ARO-APOC3治疗高甘油三脂血症的I期临床研究AROAPOC31001（NCT03783377）已完成首批受试者用药。ARO-APOC3是一种靶向载脂蛋白C-III（apoC-III）的实验性RNAi疗法。AROAPOC31001是一项I期单剂量和多剂量递增研究，旨在评估ARO
德国企业Medigene AG宣布TCR-T疗法进入I/II临床研究
近日，德国生物技术公司Medigene AG宣布，其TCR-T细胞候选疗法MDG1011在针对血液肿瘤的I/II临床研究中第一位患者已接受治疗，包括急性髓性白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）和多发性骨髓瘤（MM）。MDG1011使用患者来源的T细胞受体（TCR）修饰T细胞靶向肿瘤抗原PRAME（在黑色素瘤中优先表达的抗原），被设计为一次性疗法。本次输注在德国埃尔兰根大学医学院进行，给予
HLT联手PPD打造人工智能临床解决方案
美国北卡罗莱纳州威尔明顿和中国北京（2019年2月20日），动脉网获悉，Pharmaceutical Product Development， LLC（PPD）和开心生活科技控股集团（HLT）宣布达成独家合作协议，将在中国药物研发市场展开深度合作，目标是打造新一代的、真实世界可监管级数据技术和人工智能技术驱动的临床实验，以及基于真实世界证据的药品有效性、安全性和价值开发。此次战略性合作结合了HLT
HLT联手PPD打造人工智能临床解决方案
美国北卡罗莱纳州威尔明顿和中国北京（2019年2月20日），动脉网获悉，Pharmaceutical Product Development， LLC（PPD）和开心生活科技控股集团（HLT）宣布达成独家合作协议，将在中国药物研发市场展开深度合作，目标是打造新一代的、真实世界可监管级数据技术和人工智能技术驱动的临床实验，以及基于真实世界证据的药品有效性、安全性和价值开发。此次战略性合作