HER2阳性乳腺癌新进展！罗氏Perjeta+赫赛汀+化疗方案III期研究随访8年总生存期提高16个月
来源：本站原创 2019-06-06 15:09
2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了乳腺癌III期临床研究CLEOPATRA的最新数据。该研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组了808例既往未接受治疗的HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者以及在先前辅助或新辅助治疗后病情复发的HER2阳性mBC患者，评估了Perjet
2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了乳腺癌III期临床研究CLEOPATRA的最新数据。
该研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组了808例既往未接受治疗的HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者以及在先前辅助或新辅助治疗后病情复发的HER2阳性mBC患者，评估了Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）与Herceptin（trastuzumab，曲妥珠单抗，赫赛汀）及多西他赛化疗组合方案（Perjeta方案）的疗效和安全性，并与安慰剂+赫赛汀+化疗方案（对照方案）进行了对比。
此次ASCO年会上公布的结果显示，随访8年后，与对照组相比，Perjeta组总生存期（OS）显著延长16.3个月（中位OS：57.1个月 vs 40.8个月）、死亡风险显著降低31%（HR=0.69，95%CI:0.58-0.82，p＜0.0001）。
这些新的数据与之前公布的结果一致，并证实在额外4年随访后，Perjeta方案维持了前所未有的OS获益。特别是，Perjeta方案组有超过三分之一（37%）的HER2阳性mBC患者在8年时仍然存活，而对照组为23%。长期随访研究的安全性数据一致，表明Perjeta方案维持了心脏和总体安全性。
此外，来自中国III期PUFFIN研究的数据也在ASCO年会上公布，结果与CLEOPATRA研究结果一致，数据进一步证实了Perjeta方案在HER2阳性mBC患者中的卓越疗效和安全性。
Perjeta+赫赛汀+化疗方案：已获中国批准，标志着HER2阳性乳腺癌临床治疗新时代
乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，全球每年确诊超过200万例。HER2阳性乳腺癌是另一种特别具有侵袭性的乳腺癌，约占乳腺癌病例的15-20%。HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者接受赫赛汀+化疗后，仍有约1/4的患者在10-11年后出现疾病复发或死亡，高危eBC患者出现复发或死亡的比例更高。
Perjeta是一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。Perjeta和赫赛汀的作用机制相同，均靶向结合HER2受体，但所结合的部位不同。将2者联合用药，能够对HER2信号传导通路提供更全面的封锁，从而阻止癌细胞的生长和存活。
在美国和欧盟，Perjeta+赫赛汀+化疗方案已获批用于：（1）HER2阳性早期乳腺癌（eBC）的新辅助治疗；（2）具有复发高风险的HER2阳性eBC的辅助治疗；（3）用于HER2阳性晚期乳腺癌（aBC）的治疗，用于该阶段疾病时，与赫赛汀+化疗相比显著延长了患者生存期。
在中国，Perjeta+赫赛汀+化疗方案于2018年12月获批，用于具有高复发风险的HER2阳性eBC患者的辅助治疗。此次批准，标志着中国乳腺癌治疗进入了新的时代！来自全球关键III期辅助治疗研究的数据显示，与当前标准疗法赫赛汀+化疗相比，Perjeta+赫赛汀+化疗方案辅助治疗具有高复发风险的HER2阳性eBC患者，显著延长了无侵袭性疾病生存期，不良反应可控，临床效益/风险优势明显。（生物谷Bioon.com）
原文出处：罗氏官网
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