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HER2+乳腺癌重大创新!罗氏Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟获批:给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-12-24

HER2+乳腺癌重大创新!罗氏Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟即将获批:给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-11-15

HER2+乳腺癌重大创新!罗氏Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo获美国FDA批准,给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-06-30

HER2+乳腺癌重大创新!罗氏固定剂量组合Perjeta+赫赛汀皮下制剂获美国FDA受理,给药只需5-8分钟

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份生物制品许可申请(BLA),该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合(FDC)皮下制剂,联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂,采用Halozyme公司Enhanze药物递送技术开发

2020-02-26

HER2阳性早期乳腺癌(eBC)辅助治疗!罗氏Perjeta+赫赛汀+化疗方案III期研究公布6年总生存数据!

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了乳腺癌III期临床研究APHINITY的第二次中期总生存期(OS)分析数

2019-12-14

HER2阳性乳腺癌重大创新!罗氏固定剂量皮下组合Perjeta+赫赛汀媲美静脉制剂,给药只需5-8分钟!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的新数据。研究显示,在符合资格的H

2019-12-13

只需5-8分钟!罗氏固定剂量组合皮下注射Perjeta+赫赛汀+化疗方案乳腺癌III期研究获成功!

2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,乳腺癌III期临床研究FeDeriCa达到了主要终点。该研究显示,在HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者中,与标准的静脉输注(IV)Perjeta(pertuzumab)+Herceptin(trastuzumab)+化疗相比,一种新的固定剂量(FDC)Perjeta+Herceptin皮下注射(SC)联合

2019-09-17

罗氏Perjeta/Herceptin SC剂型III期临床达到主要终点!

 近日,罗氏宣布评估Perjeta与Herceptin固定剂量组合皮下(SC)注射制剂治疗HER2阳性早期乳腺癌(eBC)的III期临床研究FeDeriCa达到主要终点。这是一项国际性、多中心、双臂、随机、开放标签研究,在正接受新辅助治疗(术前)和辅助治疗(术后)的HER2阳性eBC患者中开展,评估了Perjeta与Herceptin固定剂量组合SC注射制剂联合化疗的药代动力学、疗效和安

2019-09-16

HER2阳性乳腺癌新进展!罗氏Perjeta+赫赛汀+化疗方案III期研究随访8年总生存期提高16个月

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了乳腺癌III期临床研究CLEOPATRA的最新数据。该研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究,共入组了808例既往未接受治疗的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者以及在先前辅助或新辅助治疗后病情复发的HER2阳性mBC患者,评估了Perjet

2019-06-06

中国乳腺癌治疗开启新时代!罗氏靶向药物Perjeta(帕妥珠单抗)获批上市

2018年12月18日/生物谷BIOON/--12月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准瑞士制药巨头罗氏(Roche)帕妥珠单抗注射液(Pertuzumab Injection,英文品牌名:Perjeta)进口注册申请,联合曲妥珠单抗(trastuzumab,英文品牌名:Herceptin,赫赛汀)和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅

2018-12-18