安进KRAS抑制剂组合获FDA优先审评资格

目前，安进正在进行3期临床试验评估Lumakras与化疗联用，一线治疗携带KRAS G12C突变，PD-L1阴性晚期非小细胞肺癌的疗效。

2024-08-11

中国科学家首次发现，周末集中运动同样有益大脑健康

中国科学家的这项研究，首次基于加速度计测量的运动模式，探索了不同运动模式与大脑健康之间的关系。研究结果表明，对于周一到周五没有时间运动的上班族来说，周末集中运动，或许是保持大脑健康的有效方式。

2024-09-17

“2024（第四届）类器官大会—类器官与新药研发（北京站）”将再次重磅来袭！8月30-31日，北京希尔顿逸林酒店

2024-07-01

尽管多发性骨髓瘤治疗在近期取得了进展，但临床对一线治疗方法的需求仍未得到满足，特别是对于那些不符合移植条件的患者，他们可能面临不良预后

2024-06-02

该研究发现，不仅是运动的时间，更重要的是运动的强度，能够显著降低我们的死亡风险。具体来说，他们发现在日常生活中进行更多高强度体育活动的人，其全因死亡率和心血管疾病死亡率都较低。

2024-09-30

总之，Al-Aly团队的研究表明，无论是季节性流感还是新冠都会对我们身体造成长期的影响。

2023-12-27

3月2日，Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191（甲氨蝶呤）用于预防增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。

2023-03-03

近几年，国家药监局多举并施，一方面连续出台相关政策、法规、指导原则，鼓励药企进行创新药开发，另一方面通过提高自身审评效率，持续推动新药快速上市。

2023-02-27

辉瑞宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其CD3/BCMA双特异性抗体elranatamab的生物制品许可申请（BLA）优先审评资格，预计FDA将在2023年对该申请做出决定。

2023-02-23

Ascendis Pharma宣布，FDA已受理TransCon PTH用于治疗甲状旁腺功能减退成人患者的新药申请，并授予其优先审查资格，PDUFA日期为2023年4月30日。

2022-11-08