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打破肿瘤耐药性僵局,PROTAC先驱发布首个RIPTAC药物临床前数据,将于今年内开展IND准备工作

Halda 首席科学官 Kat Kayser-Bricker 博士表示,当前主要候选管线的首批数据证明了 RIPTAC 药物模式的独特机制以及在前列腺癌症模型中所展示的临床前活性。

2023-03-01

远大医药全球创新RDC药物TLX101国内IND获受理,有望成为胶质母细胞瘤开拓性治疗手段

作为远大医药核药抗肿瘤诊疗板块的核心产品,易甘泰®钇[90Y]微球注射液于2022年5月在国内正式上市后,已有50多家医院已完成了核素转让手续,正式手术已在国内17个省市的30余家医院展开。

2023-02-05

两年获批三个FDA IND,三迭纪第三款3D打印药物进入临床阶段

T21利用3D打印技术实现了精准的结肠靶向递送,它体现了三迭纪在药物递送技术上的多样性,验证了新兴技术在产品开发上丰富的应用场景。

2022-11-18

美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请

C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。

2022-11-01

远大医药创新RDC中国IND获批,核药抗肿瘤诊疗平台国内落地再下一城

TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型放射性药物,适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。

2022-10-17

远大医药创新RDC产品中国IND获批,或在透明细胞肾细胞癌(ccRCC)领域取得重要突破

近几年,远大医药在打造放射性药物诊疗平台方面动作频频,此次TLX250-CDx国内IND获批是远大医药核药抗肿瘤诊疗平台在中国落地的重要进展,也有望助力公司未来进一步夯实核药领域的龙头地位。

2022-09-29

全球首个治疗中枢神经系统炎症性疾病的CAR-T在中国获批IND

有效性方面,所有受试者均在回输后观察到扩展致残状态量表(EDSS)评分的改善。

2022-08-25

泰林生物系列产品助力细胞与基因药物(CGT)IND获批

朗昇生物的LX101注射液(用于治疗RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜变性)和天泽云泰的VGB-R04(用于治疗B型血友病) 两款AAV(腺相关病毒 )基因药相继获NMPA临床默示许可。

2022-05-11

睿健医药“擎旗” 国内首个帕金森领域多能干细胞衍生药物IND受理

2022年的“世界帕金森日”,武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)就正式向国家药审中心提交了帕金森研发管线NouvNeu001的IND申请,4月27日,国家药审中心正式受理了这一申请。

2022-04-28

全球首个治疗慢阻肺的肺干细胞新药IND获批,即将启动II期临床

据国家药品监督管理局药品审评中心官网公布消息,吉美瑞生(开曼)旗下子公司仙荷医学研发的REGEND001细胞自体回输制剂,于2021年6月4日获得药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》(批件号:CXSL2100091),用于开展针对肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺病(COPD)的临床试验。该临床试验采用随机、盲法、安慰剂对照设计,属于传统意义上临床II/III期

2021-06-08