Aptuit宣布增强集成的IND授权服务
康涅狄格州格林威治2016年10月13日电 /美通社/ -- 拓展配方开发与安全评估规模与能力 Aptuit, LLC 今天宣布已经将其最近收购的子公司 Kuecept 搬迁至英国牛津实验室，并且添加进一步的配方和安全评估能力，来
首个小分子免疫检查点抑制剂IND获批
昨日，Curis宣布，美国FDA已经接受了该公司产品CA-170的新药研究申请（IND）。总部位于美国马萨诸塞州莱克星顿的Curis是一家专注于人类癌症药物研究和开发的生物技术公司。CA-170是一剂口服小分子，用于靶向抑制免疫
Epizyme表观遗传药物IND申请被FDA受理
今天美国生物技术公司Epizyme的表观遗传药物、EZH2抑制剂tazemetostat的IND申请被FDA受理，将开始BAP1缺失间皮瘤的临床开发。40-60%的新发生间皮瘤属于BAP1缺失型，Epizyme准备今年第三季度开始间皮瘤的二期临床试验
Zogenix日前开始Relday IND临床研究
Zogenix日前开始Relday IND临床研究，用于治疗慢性稳定性精神分裂症和分裂情感性障碍。 Relday是根据无针头、皮下给药系统，通过注视利培酮来治疗精神分裂症。 公司希望单中心、开放。
KFDA批准在韩进行DP-b99 III期MACSI研究的IND
据国外媒体报道，D-PHarm公司（特拉维夫：DPRM）近日宣布，韩国食品药品管理局（KFDA）批准在韩国进行DP-b99的III 期MACSI研究的新药临床研究申请（IND）。D- PHARM与其共同研发合作伙伴韩国Yungjin药业有限公司（YJP）联合提交了IND。目前，MACSI即一项随机、双盲、安慰剂对照的DP-b99 III期中风研究，正在全球超过150个临床试验点进行。
ImmunoGen向FDA提交非霍奇金淋巴瘤药物的IND申请
日前，位于美国的ImmunoGen 公司向FDA6提交了关于IMGN529的研究性新药申请（IND）。 IMGN529由ImmunoGen公司开发，用于治疗B细胞恶性肿瘤，包括非霍奇金淋巴癌（NHL）和慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。
ImmunoCellular公司ICT-121 I期临床试验IND获FDA许可
7月25日，美国ImmunoCellular治疗公司（IMUC）宣布，FDA批准其由医生发起的研究性新药（IND）申请以开展ICT-121 I期临床试验。 该研究将首先在多达20例复发性多形性胶质母细胞瘤（GBM，恶性度最高且最常见的脑瘤）患者中进行疫苗试验。 ICT-121是IMUC公司研发的靶向CD-133的基于树突状细胞的新疫苗，已知CD-133是会在多种实体肿瘤中高表达的抗原。
Soligenix公司口服BDP药物SGX203研究性新药申请（IND）获FDA批准
2012年9月7日电 /生物谷BIOON/ --Soligenix公司宣布，其药物SGX203（口服二丙酸倍氯米松，口服BDP ）的研究性新药申请（IND）已获FDA批准，该药用于儿科克罗恩病（Crohn's disease）的诱导治疗。 随着IND的获批，Soligenix公司预计将在健康青少年或年轻人中开展一项SGX203的I/II期药代动力学（PK）/药效学（PD）研究。
Omeros提交药物OMS824的IND申请
2012年9月7日 电 /生物谷BIOON/-- Omeros公司6日宣布已经向美国食品与药物监督管理局提交了旗下药物OMS824的IND申请，这一药物从属于该公司磷酸二酯酶10（PDE10）研究计划。PDE10在大脑中的表达会引起认知相关的疾病，包括精神分裂症和亨廷顿症。OMS824可以显著抑制PDE10. OMS824的第一阶段临床评价将接受来自FDA的审查。