Soligenix公司口服BDP药物SGX203研究性新药申请（IND）获FDA批准
2012年9月7日电 /生物谷BIOON/ --Soligenix公司宣布，其药物SGX203（口服二丙酸倍氯米松，口服BDP ）的研究性新药申请（IND）已获FDA批准，该药用于儿科克罗恩病（Crohn's disease）的诱导治疗。 随着IND的获批，Soligenix公司预计将在健康青少年或年轻人中开展一项SGX203的I/II期药代动力学（PK）/药效学（PD）研究。
2012-09-10
Omeros提交药物OMS824的IND申请
2012年9月7日 电 /生物谷BIOON/-- Omeros公司6日宣布已经向美国食品与药物监督管理局提交了旗下药物OMS824的IND申请，这一药物从属于该公司磷酸二酯酶10（PDE10）研究计划。PDE10在大脑中的表达会引起认知相关的疾病，包括精神分裂症和亨廷顿症。OMS824可以显著抑制PDE10. OMS824的第一阶段临床评价将接受来自FDA的审查。
2012-09-10
KFDA批准在韩进行DP-b99 III期MACSI研究的IND
据国外媒体报道，D-PHarm公司（特拉维夫：DPRM）近日宣布，韩国食品药品管理局（KFDA）批准在韩国进行DP-b99的III 期MACSI研究的新药临床研究申请（IND）。D- PHARM与其共同研发合作伙伴韩国Yungjin药业有限公司（YJP）联合提交了IND。目前，MACSI即一项随机、双盲、安慰剂对照的DP-b99 III期中风研究，正在全球超过150个临床试验点进行。
2011-10-09
ImmunoGen向FDA提交非霍奇金淋巴瘤药物的IND申请
日前，位于美国的ImmunoGen 公司向FDA6提交了关于IMGN529的研究性新药申请（IND）。 IMGN529由ImmunoGen公司开发，用于治疗B细胞恶性肿瘤，包括非霍奇金淋巴癌（NHL）和慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。
2011-10-08