首创NHE3抑制剂Xphozah获美国FDA专家委员会支持，复星医药引进中国!
tenapanor是治疗慢性肾脏病（CKD）透析患者高磷血症的一种首创药物，复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。
2022-11-22
美国FDA批准CD30靶向药Adcetris(安适利)：治疗≥2岁儿科患者!
在高危cHL儿科患者中，与当前儿科剂量强化方案ABVE-PC相比，Adcetris联合标准护理剂量强化化疗AVE-PC一线治疗将疾病进展或复发、第二恶性肿瘤或死亡的风险显著降低59%。
2022-11-21
两年获批三个FDA IND，三迭纪第三款3D打印药物进入临床阶段
T21利用3D打印技术实现了精准的结肠靶向递送，它体现了三迭纪在药物递送技术上的多样性，验证了新兴技术在产品开发上丰富的应用场景。
2022-11-18
宣称“打一针永久预防心脏病”，Verve公司首个碱基编辑临床试验申请被FDA暂停
Beam 公司 CEO John Evans 表示，将在今年年底登记入组第一个参与镰状细胞病临床试验的患者。
2022-11-10
美国FDA授予Imcivree突破性疗法认定：治疗下丘脑性肥胖！
Imcivree是一种黑皮质素-4受体（MC4R）激动剂，这是一种首创（first-in-class）的精准药物，旨在直接解决MC4R通路受损所致肥胖症的根本原因。
2022-11-07
甲状旁腺功能减退激素替代疗法获FDA优先审评，有望明年初上市
Ascendis Pharma宣布，FDA已受理TransCon PTH用于治疗甲状旁腺功能减退成人患者的新药申请，并授予其优先审查资格，PDUFA日期为2023年4月30日。
2022-11-08
美国FDA批准双重免疫+化疗方案（Imfinzi+Imjudo+铂类化疗)：一线治疗，显著延长生存期!
Imfinzi和Imjudo均为免疫检查点抑制剂，Imfinzi可阻断PD-L1，Imjudo可阻断CTLA-4。与化疗相比，三联方案一线治疗显著延长生存期。
2022-11-14
美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!
除了BTD，elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予治疗多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药资格（ODD）。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格
2022-11-08
美国FDA咨询委员会支持PT027(沙丁胺醇+布地奈德)：作为一种新的哮喘急救药品 !
PT027是第一个也是唯一一个被推荐在美国批准且已证实可减轻严重哮喘恶化（加重）的急救药品。
2022-11-11