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Sci Adv:细胞里的“能源局长”被发现了!帕金森病治疗有望迎来新曙光

在帕金森病果蝇模型中,研究人员尝试降低B55的活性,结果令人振奋:这些果蝇不仅运动能力改善,线粒体异常也显著减轻。

2025-10-17

FDA监管趋严,如何影响中国创新药出海?

FDA审查趋严并非只受短期地缘政治波动影响,而是全球药品监管的长期趋势。

2025-09-16

两款重磅新药将迎来FDA咨询委员会审判

如果能够通过PDAC的考验并获得FDA的首肯,布瑞哌唑+舍曲林将成为20多年来第一个获得FDA批准的PTSD治疗药物。这场会议将是PTSD领域的关键一战。

2025-07-01

慢性乙肝适应症获批IND,来恩生物TCR-T疗法三获FDA认可

近日,来恩生物(Lion TCR)宣布其创新mRNA编码TCR-T细胞疗法产品LioCyx-M004获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开展治疗慢性乙型肝炎的1b/2期临床试验。

2025-09-15

迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 FDA 许可

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药(研发代号:7MW4911)的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)

2025-08-19

迈威生物抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 IIa 期临床试验申请获 FDA 许可

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的抗 ST2 单抗创新药(研发代号:9MW1911)的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可

2025-12-24

百奥赛图授权IDEAYA的双抗ADC项目IDE034获FDA IND批准,合作取得关键里程碑进展

百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(以下简称"百奥赛图",HKEX:02315)欣然宣布,其合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA),一家专注于肿瘤精准

2025-12-05