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安进双特异性抗体再获FDA批准

研究结果表明,与单独化疗相比,Blincyto加入多阶段巩固化疗显示出更好的总生存期(OS)益处。在Blincyto加化疗组(n=112)中,患者的3年总生存率为84.8%。

2024-06-18

FDA批准一款阿尔茨海默病口服药物,双重作用抗痴呆,且副作用更低

据悉,该药物每天口服两次,以“Zunveyl”的商品名出售,起始剂量为5毫克,然后增加到10毫克的维持剂量,最高可将剂量增加到15毫克。

2024-08-01

阿斯利康“first-in-class”口服小分子获FDA批准上市

中期疗效数据显示,第12周时与安慰剂加Ultomiris或Soliris相比,接受Voydeya加Ultomiris或Soliris患者的血红蛋白水平的最小二乘均值(LSM)相对于基线的变化显著增加。

2024-04-02

渐冻症治疗新突破:基因疗法实现迄今最好治疗效果,已获FDA批准

渐冻症是一种复杂的疾病,只有2%-6%的患者属于SOD1基因突变的渐冻症,这类渐冻症患者通常是家族遗传,但在一些散发性渐冻症患者中也发现有SOD1基因突变。

2024-05-05

FDA专家组否决“摇头丸”辅助治疗PTSD,两项3期临床试验数据未获信任

创伤后应激障碍(PTSD)是指个体经历、目睹或遭遇到一个或多个涉及自身或他人的实际死亡,或受到死亡的威胁,或严重的受伤,或躯体完整性受到威胁后,所导致的个体延迟出现和持续存在的精神障碍。

2024-06-09

卫材/渤健「仑卡奈单抗」新适应症获FDA受理

仑卡奈单抗是一种用于治疗AD的人源化单克隆抗体,可以选择性中和并清除导致AD神经病变的可溶且有毒性的Aβ聚集体。

2024-06-12

FDA接受O药皮下注射剂型上市申请,有望明年初上市

纳武利尤单抗皮下注射制剂由纳武利尤单抗与Halozyme专有的重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)组成。

2024-05-08

威斯津生物EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗获美国FDA临床试验批准

威斯津生物肿瘤疫苗管线WGc-043此次获批IND,不仅进一步证实了其在递送载体、序列设计等mRNA核心技术上的成熟性,也让该项目的商业化进入“倒计时”阶段。

2024-05-13

原启生物GPRC5D CAR-T 获FDA授予快速通道资格认定,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤

OriCAR-017是一种针对GPRC5D靶点的嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法,为复发性和难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。

2024-07-17

超过95%难治性癌症患者获得缓解,百时美施贵宝CAR-T疗法再获FDA批准

024年5月16日,美国FDA宣布,加速批准百时美施贵宝的CAR-T疗法扩展适应症,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,他们已经接受过两种及以上前期系统治疗。

2024-05-18