荣灿生物HPV治疗性mRNA疫苗获得FDA临床许可
2025-03-05
乔治·丘奇创立的猪器官移植公司，获FDA批准进行首例基因编辑猪肝脏移植人体试验
这几十年的研究证明，动物器官（猪器官）可能改写器官短缺的困境。我们可预测，未来猪器官（猪肝脏、猪心脏、猪肾脏）或能帮助患者在等待移植期间维持生命，甚至恢复器官功能。
2025-04-18
历史性转折：FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求，用AI及类器官替代，以降低药品价格
FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作，旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系，推动监管科学进入“后动物实验时代”。
2025-04-16
历史性转折：FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求，用AI及类器官替代，以降低药品价格
FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求，包括基于人工智能（AI）的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。
2025-04-16
三迭纪3D打印胃滞留产品T20G获批FDA IND
2025-03-04
Journey Medical红斑痤疮药物Emrosi获FDA批准上市
2024-11-06
FDA加速批准HER2/HER3双抗用于治疗晚期胰腺癌和非小细胞肺癌
美国FDA加速批准了Bizengri（zenocutuzumab-zbco）用于治疗携带神经调节蛋白 1 （NRG1） 基因融合的晚期不可切除或转移性胰腺癌或非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2024-12-10
全球首款间充质基质细胞药物获FDA批准开展临床试验
2024-11-09
艾赛普生物泛肿瘤荧光显像剂创新药物iSAP-0909获FDA临床试验批准
2024-11-16
罗氏突破性小分子药物组合获FDA批准
2024-10-18