美国FDA批准Dupixent(度伐利尤单抗):显著减轻瘙痒、清除皮损!
Dupixent是第一种也是唯一一种获批专门用于治疗结节性痒疹的药物。3期项目数据显示:Dupixent显著改善了疾病症状和体征,包括减少了瘙痒和皮肤病变。
2022-09-29
口服TYK2抑制剂Sotyktu(deucravacitinib)获美国FDA批准!
Sotyktu是全球唯一获批的TYK2抑制剂,也是近10年来中重度斑块型银屑病口服治疗的首个创新。
2022-09-23
礼来RET抑制剂Retevmo获美国FDA批准:治疗RET基因融合阳性实体瘤!
Retevmo是第一款也是唯一一款被批准用于RET基因融合阳性晚期或转移性实体瘤成人患者的RET抑制剂,无论其肿瘤类型如何。
2022-09-27
口服药物deucravacitinib获美国FDA批准, 用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者
口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,是目前全球唯一获批的TYK2抑制剂,也是近10年来首个用于治疗中重度斑块状银屑病的创新口服药物。
2022-09-11
局部外用基因疗法上市申请获FDA受理,治疗罕见皮肤疾病
8月18日,Krystal Biotech宣布,FDA已受理其在研基因疗法B-VEC(beremagene geperpavec)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症
2022-08-22
FDA批准首款β-地中海贫血基因疗法,定价280万美元
8月18日,bluebird bio(蓝鸟生物)宣布,美国FDA已批准其基因疗法Zynteglo(betibeglogene autotemcel,beti-cel)上市,用于需要定期输血的所有基因型
2022-08-19