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欧盟CHMP推荐批准Kimmtrak:治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)!

Kimmtrak是一种新型T细胞受体(TCR)双特异性免疫疗法,由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成。

2022-02-28

欧盟CHMP推荐批准外周κ阿片受体(KOR)激动剂Kapruvia!

difelikefalin是一款突破性药物,在接受血液透析的慢性肾脏病(CKD)成人患者中,显著改善了瘙痒强度和生活质量。

2022-02-27

欧盟CHMP推荐批准辉瑞CGRP受体拮抗剂rimegepant:用于急性治疗和预防性治疗!

Nurtec ODT(rimegepant,口腔崩解片)已在美国获批上市,是第一个可同时用于偏头痛急性治疗和预防性治疗的CGRP受体拮抗剂。

2022-02-26

欧盟CHMP推荐批准Opdivo+化疗:一线治疗,显著延长生存期!

在中国,Opdivo(欧狄沃)已获批多个适应症。

2022-02-28

欧盟CHMP推荐批准Opdivo:辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC):显著延长无病生存期!

Opdivo将成为治疗MIUC的第一个辅助免疫治疗方案,与安慰剂相比,Opdivo将无病生存期延长一倍。

2022-02-28

辉瑞Paxlovid(nirmatrelvir/利托那韦)获欧盟CHMP推荐批准!

与安慰剂相比,在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次,连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。

2022-02-12

欧盟CHMP推荐批准Jardiance(恩格列净):首个治疗整个心力衰竭疾病谱的疗法!

Jardiance是第一个也是唯一一个显著改善整个心力衰竭疾病谱(包括HFrEF和HFpEF)患者预后的疗法,无论射血分数如何。

2022-02-15

百时美施贵宝Breyanzi(liso-cel)获欧盟CHMP推荐批准!

Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。

2022-02-12

赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)获欧盟CHMP建议批准:治疗6-11岁儿童,显著改善肺功能!

Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂,可显著减少哮喘发作!

2022-02-13

优时比Briviact(布瓦西坦)和Vimpat(拉考沙胺)获欧盟CHMP推荐批准:治疗2-4岁患者!

CHMP推荐批准2款药物,用于2-4岁儿科群体,治疗部分发作性癫痫(POS)。

2022-02-12