CHMP讨论房颤药Multaq评审情况
2011年9月2日,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)召开会议讨论正在进行的Multaq(决奈达隆)的利益和风险的评审情况。 在报告两例服用该药的患者出现肝损伤之后,应欧盟委员会的要求,2011年1月开始对Multaq进行当前的评审工作。2011年7月,评审范围扩展到审查与该药对心脏、血管和肺的影响的相关的新数据。
2011-09-06
CHMP建议批准拜耳Eylea用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿（ME）
2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）7月26日宣布，眼科药物VEGF Trap-Eye（aflibercept，阿柏西普注射液）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。
2013-07-31
勃林格殷格翰afatinib获CHMP积极意见
2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）7月26日宣布，抗癌药物afatinib（已提交的欧盟品牌名为Giotrif）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。
2013-07-31
卫材Zonegran扩大应用申请获CHMP积极意见
2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）7月29日宣布，已收到欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）有关抗癫痫药物Zonegran（zonisamide，唑尼沙胺）扩大应用于儿科患者的积极意见。该扩大应用申请旨在改变Zonegran治疗部分癫痫发作（有或无继发性全身性癫痫）获批的年龄范围，从18岁及以上成人扩大至包括6岁及以上儿科患者。
2013-07-31
武田3种2型糖尿病新疗法获CHMP积极意见
2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --武田（Takeda）7月26日宣布，3种新的2型糖尿病疗法获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。
2013-07-31