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CHMP建议有条件批准强生结核病药物Sirturo

欧盟CHMP建议有条件批准强生结核病药物Sirturo，用于耐多药结核病的治疗。该药此前已获FDA加速批准，是近40年来FDA首次批准的抗结核药物。

2013-12-25

诺华宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹 (CSU）成人和青少年患者（≥12岁）中联用 Xolair(R)（奥马珠单抗）持积极意见。

2014-03-07

CHMP建议欧盟批准罗氏皮下注射剂型美罗华（MabThera SC），美罗华是一种治疗性单克隆抗体，靶向结合B细胞表面的CD20抗原。

2014-01-26

CHMP建议批准葛兰素史克2型糖尿病新药albiglutide，该药为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物，

2014-01-26

CHMP建议批准住友及武田非典型抗精神病药物Latuda用于精神分裂症的治疗。

2014-01-28

CHMP建议批准诺华单抗药索雷尔（Xolair），作为一种附加药物，用于慢性自发性荨麻疹（CSU）的治疗。

2014-01-26

CHMP建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat，该药是首个新一类可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂，已获FDA批准。

2014-01-26

CHMP建议批准强生糖尿病复方药VOKANAMET，该药由SGLT2抑制剂canagliflozin和二甲双胍组成。

2014-02-24

CHMP建议批准DuoResp Spiromax用于慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘（asthma）治疗。

2014-02-24

CHMP建议批准GSK COPD新复方药Anoro，该药是FDA批准的首个LAMA/LABA组合药物。

2014-02-21