勃林格殷格翰afatinib获CHMP积极意见
2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)7月26日宣布,抗癌药物afatinib(已提交的欧盟品牌名为Giotrif)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。
卫材Zonegran扩大应用申请获CHMP积极意见
2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)7月29日宣布,已收到欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)有关抗癫痫药物Zonegran(zonisamide,唑尼沙胺)扩大应用于儿科患者的积极意见。该扩大应用申请旨在改变Zonegran治疗部分癫痫发作(有或无继发性全身性癫痫)获批的年龄范围,从18岁及以上成人扩大至包括6岁及以上儿科患者。
武田3种2型糖尿病新疗法获CHMP积极意见
2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)7月26日宣布,3种新的2型糖尿病疗法获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。
CHMP支持批准拜耳抗癌药Stivarga用于GIST的治疗
欧盟CHMP建议批准拜耳多激酶抑制剂Stivarga用于胃肠道间质瘤(GIST)的治疗。目前,该药已获FDA和日本批准,用于GIST的治疗。
CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于DME的治疗
欧盟CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗,该药是一种VEGF抑制剂,6月中旬,拜耳向欧盟提交了Eylea的第4个适应症申请。
CHMP建议批准GSK三合一HIV药物Triumeq
欧盟CHMP建议批准葛兰素史克三合一HIV药物Triumeq,用于HIV感染者的治疗。该药是ViiV的首个HIV复方片,由固定剂量的dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定组成,此前,有报告指出,Tivicay(dolutegravir)将成为HIV治疗的主流整合酶抑制剂。
CHMP建议批准默克爱必妥(Erbitux)用于野生型RAS mCRC治疗
CHMP建议批准默克单抗药爱必妥(Erbitux)用于携带野生型RAS的转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗。
CHMP建议批准Celgene抗癌药Abraxane用于胰腺癌治疗
CHMP建议批准Celgene抗癌药物Abraxane联合吉西他滨用于转移性胰腺癌成人患者的一线治疗,该药之前已获FDA批准。