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武田3种2型糖尿病新疗法获CHMP积极意见

2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)7月26日宣布,3种新的2型糖尿病疗法获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。

2013-07-31

CHMP支持批准拜耳抗癌药Stivarga用于GIST的治疗

欧盟CHMP建议批准拜耳多激酶抑制剂Stivarga用于胃肠道间质瘤(GIST)的治疗。目前,该药已获FDA和日本批准,用于GIST的治疗。

2014-07-01

CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于DME的治疗

欧盟CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗,该药是一种VEGF抑制剂,6月中旬,拜耳向欧盟提交了Eylea的第4个适应症申请。

2014-07-01

CHMP建议批准GSK三合一HIV药物Triumeq

欧盟CHMP建议批准葛兰素史克三合一HIV药物Triumeq,用于HIV感染者的治疗。该药是ViiV的首个HIV复方片,由固定剂量的dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定组成,此前,有报告指出,Tivicay(dolutegravir)将成为HIV治疗的主流整合酶抑制剂。

2014-07-01

CHMP建议批准默克爱必妥(Erbitux)用于野生型RAS mCRC治疗

CHMP建议批准默克单抗药爱必妥(Erbitux)用于携带野生型RAS的转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗。

2013-11-26

CHMP建议批准阿斯利康和百时美施贵宝降糖新药Xigduo

CHMP建议批准阿斯利康和百时美施贵宝糖尿病新药Xigduo。

2013-11-26

CHMP建议批准Celgene抗癌药Abraxane用于胰腺癌治疗

CHMP建议批准Celgene抗癌药物Abraxane联合吉西他滨用于转移性胰腺癌成人患者的一线治疗,该药之前已获FDA批准。

2013-11-26

CHMP建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir

CHMP建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir,该药将成为首个全口服治疗方案的重要组成部分,有望消除传统注射药物的需求。

2013-11-25

CHMP建议批准ViiV HIV新药Tivicay

CHMP建议批准GSK和辉瑞合资公司ViiV HIV新药Tivicay,联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和12岁以上青少年感染者的治疗。

2013-11-25

拜耳眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟CHMP支持

Eylea于2011年上市,近年来发展势头迅猛,适应症及全球销售不断刷新,在相关领域对罗氏眼科药物Lucentis形成了严峻的挑战。

2015-01-25