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Xospata等7款药物获CHMP推荐批准

 日前,欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)在其9月召开的会议上推荐批准7款药物。第一款获得推荐的药物是来自Astellas的Xospata(gilteritinib),CHMP建议为具有FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病的成年患者授予该药的销售许可。急性髓细胞白血病是一种罕见的白细胞(抵抗感染的细胞)癌症。在欧盟,每10,000人就有1人是该类型疾病的患者。Xos

2019-09-24

喜忧参半 CHMP推荐辉瑞、默克等药企4款药物

近日,有4家药企的药物获得欧盟管理局(EMA)人用药产品委员会(CHMP)推荐的积极消息,分别是安进多发性骨髓瘤药物XGEVA、阿斯利康和默克妇科肿瘤药物LYNPARZA、辉瑞肾癌药物MYLOTARG、BOSULIF,而PUMA药业乳腺癌药物Nerlynx、辉瑞肾癌药物SUTENT则遭到了否定。1、安进AMGN于本月23日宣布,CHMP已发布积极建议,将XGEVA(denosumab)的当前适应症

2018-02-25

13款药物获欧洲CHMP推荐批准GSK独占3席

欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日召开9月份评审会议,推荐批准13款新药在欧盟上市,其中包括:2款抗癌药:Zejula(niraparib)治疗卵巢癌,Tookad(padeliprofin)治疗前列腺腺癌;2款呼吸药物:ElebratoEllipta和TrelegyEllipta,用于治疗中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者;2款用于正在服用阿片类药物的患者:Ny

2017-09-20

CHMP建议欧洲药品管理局批准CSL Behring旗下治疗A型血友病药物Afstyla

CHMP建议批准CSL Behring旗下治疗A型血友病药物Afstyla。

2016-12-01

大手笔!欧洲CHMP建议批准9种治疗不同疾病的药物上市

近期,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准9个治疗不同疾病的药物,其中包括4个新药、3个生物仿制药和2个仿制药。

2016-12-01

Intercept原发性胆汁胆管炎新药Ocaliva获CHMP支持批准

美国制药公司Intercept用于治疗罕见肝病——原发性胆汁胆管炎(PBC)的药物Ocaliva (obeticholic acid)获得CHMP的支持,这也意味着或许几个月后该药物就能在欧洲获批上市。

2016-10-24

礼来肺癌药Portrazza获CHMP支持推荐,有望获欧盟批准

一旦获得CHMP推荐,欧盟委员会(EC)就有可能参照其意见,这也意味着Portrazza (necitumumab)离在欧洲获批更近一步。

2015-12-25

安进溶瘤免疫疗法Imlygic获CHMP推荐,有望在欧洲获批

安进收获一则喜讯,欧洲药品质量管理局人用药品委员会(CHMP)推荐其溶瘤免疫疗法Imlygic用于治疗恶性黑色素瘤。

2015-10-26

6月获欧盟CHMP支持的十个新药

近期,欧盟CHMP推荐了10种新的疗法,含针对罕见病的两种酶置换疗法,抗癌药物以及非专利药物。

2015-06-30

首个干细胞治疗药Holoclar获CHMP建议批准积极意见

近期,欧洲药品管理局人用药产品委员会向欧盟委员会(EC)推荐批准7个新药,而其中最引人注目的是首个干细胞治疗药物。

2014-12-23