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CHMP建议批准诺华索雷尔(Xolair)治疗CSU

CHMP建议批准诺华单抗药索雷尔(Xolair),作为一种附加药物,用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的治疗。

2014-01-26

CHMP建议批准拜耳肺动脉高压药riociguat

CHMP建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat,该药是首个新一类可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,已获FDA批准。

2014-01-26

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera)

CHMP建议欧盟批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera SC),美罗华是一种治疗性单克隆抗体,靶向结合B细胞表面的CD20抗原。

2014-01-26

CHMP建议批准GSK糖尿病新药albiglutide

CHMP建议批准葛兰素史克2型糖尿病新药albiglutide,该药为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物,

2014-01-26

CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序MAA

CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序上市许可申请(MAA),目前,Cervarix已获欧盟批准用于9岁以上的女性,接种程序为3针免疫程序(0,1,6个月)。

2013-11-29

CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟甘精胰岛素新品LY2963016

欧盟CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟降糖新药LY2963016,该药是一种甘精胰岛素,是赛诺菲重磅药物来得时(Lantus)的生物仿制药。

2014-07-02

CHMP支持批准拜耳抗癌药Stivarga用于GIST的治疗

欧盟CHMP建议批准拜耳多激酶抑制剂Stivarga用于胃肠道间质瘤(GIST)的治疗。目前,该药已获FDA和日本批准,用于GIST的治疗。

2014-07-01

CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于DME的治疗

欧盟CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗,该药是一种VEGF抑制剂,6月中旬,拜耳向欧盟提交了Eylea的第4个适应症申请。

2014-07-01

CHMP建议批准GSK三合一HIV药物Triumeq

欧盟CHMP建议批准葛兰素史克三合一HIV药物Triumeq,用于HIV感染者的治疗。该药是ViiV的首个HIV复方片,由固定剂量的dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定组成,此前,有报告指出,Tivicay(dolutegravir)将成为HIV治疗的主流整合酶抑制剂。

2014-07-01

CHMP建议批准默克爱必妥(Erbitux)用于野生型RAS mCRC治疗

CHMP建议批准默克单抗药爱必妥(Erbitux)用于携带野生型RAS的转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗。

2013-11-26