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CHMP建议批准拜耳肺动脉高压药riociguat

CHMP建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat，该药是首个新一类可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂，已获FDA批准。

2014-01-26

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华（MabThera）

CHMP建议欧盟批准罗氏皮下注射剂型美罗华（MabThera SC），美罗华是一种治疗性单克隆抗体，靶向结合B细胞表面的CD20抗原。

2014-01-26

CHMP建议批准GSK糖尿病新药albiglutide

CHMP建议批准葛兰素史克2型糖尿病新药albiglutide，该药为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物，

2014-01-26

诺华宣布奥马珠单抗获欧盟CHMP积极意见

诺华宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹 (CSU）成人和青少年患者（≥12岁）中联用 Xolair(R)（奥马珠单抗）持积极意见。

2014-03-07

CHMP建议批准强生糖尿病新药VOKANAMET

CHMP建议批准强生糖尿病复方药VOKANAMET，该药由SGLT2抑制剂canagliflozin和二甲双胍组成。

2014-02-24

CHMP建议批准梯瓦COPD和哮喘药DuoResp Spiromax

CHMP建议批准DuoResp Spiromax用于慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘（asthma）治疗。

2014-02-24

CHMP建议批准GSK COPD新复方药Anoro

CHMP建议批准GSK COPD新复方药Anoro，该药是FDA批准的首个LAMA/LABA组合药物。

2014-02-21

CHMP建议批准默沙东Noxafil缓释片

CHMP建议批准默沙东Noxafil缓释片。

2014-03-03

罗氏抗体偶联药物Kadcyla获CHMP积极意见

2013年9月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）宣布，抗体偶联药物Kadcyla获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，CHMP建议批准Kadcyla，用于既往接受过赫赛汀（Herceptin）及一种紫衫类药物（taxane）治疗的HER2阳性、不能手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。

2013-09-24

诺和诺德新药NovoEight获CHMP积极意见

2013年9月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，重组凝血因子VIII产品NovoEight（turoctocog alpha）上市许可申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，CHMP建议批准NovoEight用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。

2013-09-24