CHMP建议批准扩大诺华MS药物Gilenya欧洲标签
CHMP建议批准扩大诺华Gilenya用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）治疗的欧洲标签，将既往对至少一种疾病修饰疗法（DMT）（包括最新获批的DMTs）无响应的成人患者群体纳入该药的治疗范围。
2014-05-04
CHMP讨论房颤药Multaq评审情况
2011年9月2日,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)召开会议讨论正在进行的Multaq(决奈达隆)的利益和风险的评审情况。 在报告两例服用该药的患者出现肝损伤之后,应欧盟委员会的要求,2011年1月开始对Multaq进行当前的评审工作。2011年7月,评审范围扩展到审查与该药对心脏、血管和肺的影响的相关的新数据。
2011-09-06
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华（MabThera）
CHMP建议欧盟批准罗氏皮下注射剂型美罗华（MabThera SC），美罗华是一种治疗性单克隆抗体，靶向结合B细胞表面的CD20抗原。
2014-01-26
诺华宣布奥马珠单抗获欧盟CHMP积极意见
诺华宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹 (CSU） 成人和青少年患者（≥12岁）中联用 Xolair(R)（奥马珠单抗）持积极意见。
2014-03-07
