CHMP建议有条件批准PTC公司孤儿药Translarna
CHMP建议有条件批准PTC公司孤儿药Translarna，用于无义突变型杜氏肌营养不良（DMD）的治疗。该药是一种蛋白质修复药物，此前已被授予孤儿药地位。
2014-05-25
诺华心衰药serelaxin遭欧盟CHMP拒绝
诺华心衰药serelaxin遭欧盟CHMP拒绝，理由是疗效数据不明显。该药与上周也被FDA拒绝。该药是一种首创新药，如果获批，将成为20年中急性心力衰竭（AHF）的突破性药物。
2014-05-25
CHMP建议批准诺华青光眼药物Simbrinza
欧盟CHMP建议批准诺华青光眼药物Simbrinza。该药是一种复方药，已被证明能够降低患者升高的眼内压，该药已于2013年获FDA批准。
2014-05-25
CHMP建议批准百健艾迪干扰素新品PLEGRIDY用于多发性硬化症的治疗
欧盟CHMP建议批准百健艾迪新药PLEGRIDY，该药是一种皮下注射剂型聚乙二醇化干扰素β-1a，开发用于复发型多发性硬化症（RRMS）的治疗。
2014-05-24
CHMP建议批准罗氏单抗药Gazyvaro用于CLL治疗
欧盟CHMP建议批准罗氏单抗药物Gazyvaro，用于慢性淋巴细胞白血病成人患者的治疗。Gazyvaro已获FDA批准，是首个糖基化的II型CD20单抗，将减少生物仿制药对美罗华的冲击。
2014-05-24
CHMP支持百时美及辉瑞Eliquis（阿哌沙班）产品特征概要补充
CHMP建议批准百时美和辉瑞抗凝剂Eliquis（阿哌沙班）产品说明书（SmPC）补充，该补充指出，心律失常患者在接受复律时，可继续服用阿哌沙班。
2014-05-05
CHMP建议批准扩大诺华MS药物Gilenya欧洲标签
CHMP建议批准扩大诺华Gilenya用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）治疗的欧洲标签，将既往对至少一种疾病修饰疗法（DMT）（包括最新获批的DMTs）无响应的成人患者群体纳入该药的治疗范围。
2014-05-04
CHMP讨论房颤药Multaq评审情况
2011年9月2日,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)召开会议讨论正在进行的Multaq(决奈达隆)的利益和风险的评审情况。 在报告两例服用该药的患者出现肝损伤之后,应欧盟委员会的要求,2011年1月开始对Multaq进行当前的评审工作。2011年7月,评审范围扩展到审查与该药对心脏、血管和肺的影响的相关的新数据。
2011-09-06
