CHMP建议批准罗氏单抗药Gazyvaro用于CLL治疗
欧盟CHMP建议批准罗氏单抗药物Gazyvaro，用于慢性淋巴细胞白血病成人患者的治疗。Gazyvaro已获FDA批准，是首个糖基化的II型CD20单抗，将减少生物仿制药对美罗华的冲击。
2014-05-24
CHMP支持百时美及辉瑞Eliquis（阿哌沙班）产品特征概要补充
CHMP建议批准百时美和辉瑞抗凝剂Eliquis（阿哌沙班）产品说明书（SmPC）补充，该补充指出，心律失常患者在接受复律时，可继续服用阿哌沙班。
2014-05-05
CHMP建议批准扩大诺华MS药物Gilenya欧洲标签
CHMP建议批准扩大诺华Gilenya用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）治疗的欧洲标签，将既往对至少一种疾病修饰疗法（DMT）（包括最新获批的DMTs）无响应的成人患者群体纳入该药的治疗范围。
2014-05-04
礼来肺癌药Portrazza获CHMP支持推荐，有望获欧盟批准
一旦获得CHMP推荐，欧盟委员会（EC）就有可能参照其意见，这也意味着Portrazza (necitumumab)离在欧洲获批更近一步。
2015-12-25
阿斯利康抗凝血药Brilique（替卡格雷）扩大适应症获欧盟CHMP支持
ticagrelor（替卡格雷）是一种口服抗血小板药物，阿斯利康的宏伟目标是在2023年实现该药年销35亿美元。
2015-12-21
阿斯利康痛风新药lesinurad获欧盟CHMP支持批准
lesinurad是一种选择性尿酸重吸收抑制剂（SURI），能够促进尿酸排泄降低血清尿酸（sUA）水平，如果获批，将成为欧洲首个SURI。
2015-12-22
欧盟CHMP建议批准强生抗癌药Imbruvica
强生近日宣布，欧盟CHMP已建议批准抗癌药Imbruvica，该药是一种首创的口服BTK激酶抑制剂。该药的补充新药申请（sNDA）于昨日获FDA批准。
2014-07-30
CHMP讨论房颤药Multaq评审情况
2011年9月2日,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)召开会议讨论正在进行的Multaq(决奈达隆)的利益和风险的评审情况。 在报告两例服用该药的患者出现肝损伤之后,应欧盟委员会的要求,2011年1月开始对Multaq进行当前的评审工作。2011年7月,评审范围扩展到审查与该药对心脏、血管和肺的影响的相关的新数据。
2011-09-06