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百时美免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗黑色素瘤获欧盟CHMP支持批准

Opdivo+Yervoy方案将为晚期黑色素瘤提供一个极其重要的一线治疗选择,再次证明了不同免疫疗法的组合方案在肿瘤临床治疗中的巨大潜力。

2016-04-05

礼来Ixekizumab获欧盟CHMP支持批准治疗斑块型银屑病,将成全球第2款IL-17A抗炎药

将成全球上市的第2款IL-17A抗炎药,年销售峰值将突破10亿美元。

2016-03-01

艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak获欧盟CHMP支持治疗伴有代偿性肝硬化的1b型丙肝

此次申请,将帮助艾伯维在丙肝治疗的夹缝市场实现寻求突破。

2016-03-01

吉利德HIV复方新药Descovy(F/TAF)获欧盟CHMP支持批准,2-3个月内上市欧盟

TAF剂量低,疗效好,安全性更高,可显著改善肾功能和骨骼参数,该药将成为吉利德捍卫传染病领导地位的有力武器。

2016-03-01

勃林格第二代EGFR靶向疗法Giotrif获欧盟CHMP支持批准治疗肺鳞状细胞癌(SqCC)

Giotrif是第二代靶向制剂,相比第一代靶向制剂(包括罗氏特罗凯Tarceva和阿斯利康易瑞沙Iressa)具有显著的优越性。

2016-03-06

百时美/艾伯维突破性免疫刺激疗法Empliciti获欧盟CHMP支持批准

Empliciti是全球首个治疗多发性骨髓瘤的免疫调节性抗体疗法,对百时美及艾伯维均意义重大。

2016-03-01

诺华单抗药物IIaris获CHMP积极意见

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)周二宣布,急性痛风性关节炎药物IIaris(canakinumab, ACZ885)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准将IIaris用于不适合当前疗法的急性痛风性关节炎患者的治疗。IIaris是一种全人源化的单克隆抗体,能够中和白细胞介素-1β(IL-1β),从而抑制炎症。

2013-03-04

辉瑞白血病药物Bosutinib获CHMP积极意见

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞周一宣布,博舒替尼(Bosutinib)有条件上市许可申请获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见,CHMP建议批准将Bosutinib用于对既往疗法有抗性或不耐受的不同阶段的费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病(Ph+CML)患者。

2013-01-23

Dacogen治疗AML新适应症申请获CHMP积极意见

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- Astex公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已建议批准Dacogen(decitabine,地西他滨),用于新诊原发性或继发性急性髓细胞性白血病(AML)成人患者(65周岁及以上)的治疗。根据世界卫生组织(WHO)的分类,这类患者不适用于标准的诱导化疗。

2012-07-23

武田药物Adcetris条件性批准获CHMP积极意见

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 武田(Takeda)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)就Adcetris(brentuximab vedotin) 用于2种适应症的有条件批准(conditional approval)发表了积极意见:(1)用于成人患者复发性/难治性CD30+霍奇金淋巴瘤(HL)或已接受过自体干细胞移植(ASCT)的HL或先前已接受过至少

2012-07-23