阿斯利康大流行流感疫苗P/LAIV获欧盟CHMP支持批准用于儿童及青少年预防性接种
P/LAIV是一种包含有一株具有大流行潜力病毒株的疫苗产品,有望在下一次大流行出现时,保护儿童和青少年。
2016-04-07
百时美免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗黑色素瘤获欧盟CHMP支持批准
Opdivo+Yervoy方案将为晚期黑色素瘤提供一个极其重要的一线治疗选择,再次证明了不同免疫疗法的组合方案在肿瘤临床治疗中的巨大潜力。
2016-04-05
勃林格第二代EGFR靶向疗法Giotrif获欧盟CHMP支持批准治疗肺鳞状细胞癌(SqCC)
Giotrif是第二代靶向制剂,相比第一代靶向制剂(包括罗氏特罗凯Tarceva和阿斯利康易瑞沙Iressa)具有显著的优越性。
2016-03-06
吉利德HIV复方新药Descovy(F/TAF)获欧盟CHMP支持批准,2-3个月内上市欧盟
TAF剂量低,疗效好,安全性更高,可显著改善肾功能和骨骼参数,该药将成为吉利德捍卫传染病领导地位的有力武器。
2016-03-01
Dacogen治疗AML新适应症申请获CHMP积极意见
2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- Astex公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已建议批准Dacogen(decitabine,地西他滨),用于新诊原发性或继发性急性髓细胞性白血病(AML)成人患者(65周岁及以上)的治疗。根据世界卫生组织(WHO)的分类,这类患者不适用于标准的诱导化疗。
2012-07-23
武田药物Adcetris条件性批准获CHMP积极意见
2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 武田(Takeda)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)就Adcetris(brentuximab vedotin) 用于2种适应症的有条件批准(conditional approval)发表了积极意见:(1)用于成人患者复发性/难治性CD30+霍奇金淋巴瘤(HL)或已接受过自体干细胞移植(ASCT)的HL或先前已接受过至少
2012-07-23