阿斯利康大流行流感疫苗P/LAIV获欧盟CHMP支持批准用于儿童及青少年预防性接种
P/LAIV是一种包含有一株具有大流行潜力病毒株的疫苗产品,有望在下一次大流行出现时,保护儿童和青少年。
2016-04-07
百时美免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗黑色素瘤获欧盟CHMP支持批准
Opdivo+Yervoy方案将为晚期黑色素瘤提供一个极其重要的一线治疗选择,再次证明了不同免疫疗法的组合方案在肿瘤临床治疗中的巨大潜力。
2016-04-05
勃林格第二代EGFR靶向疗法Giotrif获欧盟CHMP支持批准治疗肺鳞状细胞癌(SqCC)
Giotrif是第二代靶向制剂,相比第一代靶向制剂(包括罗氏特罗凯Tarceva和阿斯利康易瑞沙Iressa)具有显著的优越性。
2016-03-06
吉利德HIV复方新药Descovy(F/TAF)获欧盟CHMP支持批准,2-3个月内上市欧盟
TAF剂量低,疗效好,安全性更高,可显著改善肾功能和骨骼参数,该药将成为吉利德捍卫传染病领导地位的有力武器。
2016-03-01
礼来肺癌药Portrazza获CHMP支持推荐,有望获欧盟批准
一旦获得CHMP推荐,欧盟委员会(EC)就有可能参照其意见,这也意味着Portrazza (necitumumab)离在欧洲获批更近一步。
2015-12-25
阿斯利康痛风新药lesinurad获欧盟CHMP支持批准
lesinurad是一种选择性尿酸重吸收抑制剂(SURI),能够促进尿酸排泄降低血清尿酸(sUA)水平,如果获批,将成为欧洲首个SURI。
2015-12-22