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强生肿瘤新药Darzalex 获欧盟CHMP支持批准治疗多发性骨髓瘤

Darzalex是一种抗CD38单抗,具有光谱杀死活性,通过多种机制诱导肿瘤细胞快速死亡。

2016-04-07

阿斯利康大流行流感疫苗P/LAIV获欧盟CHMP支持批准用于儿童及青少年预防性接种

P/LAIV是一种包含有一株具有大流行潜力病毒株的疫苗产品,有望在下一次大流行出现时,保护儿童和青少年。

2016-04-07

百时美免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗黑色素瘤获欧盟CHMP支持批准

Opdivo+Yervoy方案将为晚期黑色素瘤提供一个极其重要的一线治疗选择,再次证明了不同免疫疗法的组合方案在肿瘤临床治疗中的巨大潜力。

2016-04-05

勃林格第二代EGFR靶向疗法Giotrif获欧盟CHMP支持批准治疗肺鳞状细胞癌(SqCC)

Giotrif是第二代靶向制剂,相比第一代靶向制剂(包括罗氏特罗凯Tarceva和阿斯利康易瑞沙Iressa)具有显著的优越性。

2016-03-06

礼来Ixekizumab获欧盟CHMP支持批准治疗斑块型银屑病,将成全球第2款IL-17A抗炎药

将成全球上市的第2款IL-17A抗炎药,年销售峰值将突破10亿美元。

2016-03-01

吉利德HIV复方新药Descovy(F/TAF)获欧盟CHMP支持批准,2-3个月内上市欧盟

TAF剂量低,疗效好,安全性更高,可显著改善肾功能和骨骼参数,该药将成为吉利德捍卫传染病领导地位的有力武器。

2016-03-01

百时美/艾伯维突破性免疫刺激疗法Empliciti获欧盟CHMP支持批准

Empliciti是全球首个治疗多发性骨髓瘤的免疫调节性抗体疗法,对百时美及艾伯维均意义重大。

2016-03-01

艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak获欧盟CHMP支持治疗伴有代偿性肝硬化的1b型丙肝

此次申请,将帮助艾伯维在丙肝治疗的夹缝市场实现寻求突破。

2016-03-01

诺华单抗药物IIaris获CHMP积极意见

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)周二宣布,急性痛风性关节炎药物IIaris(canakinumab, ACZ885)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准将IIaris用于不适合当前疗法的急性痛风性关节炎患者的治疗。IIaris是一种全人源化的单克隆抗体,能够中和白细胞介素-1β(IL-1β),从而抑制炎症。

2013-03-04

辉瑞白血病药物Bosutinib获CHMP积极意见

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞周一宣布,博舒替尼(Bosutinib)有条件上市许可申请获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见,CHMP建议批准将Bosutinib用于对既往疗法有抗性或不耐受的不同阶段的费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病(Ph+CML)患者。

2013-01-23