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欧盟CHMP支持批准安进抗癌药Kyprolis联合地塞米松二线治疗复发性多发性骨髓瘤

头对头III期临床中,Kyprolis一举击败多发性骨髓瘤临床首选药物——武田的抗癌药万珂(Velcade)。

2016-05-30

阿斯利康降糖药saxa/dapa(沙格列汀/达格列净)获欧盟CHMP支持批准,将成欧洲首个DPP-4i/SGLT-2i降糖药

saxa/dapa由沙格列汀(saxagliptin)和达格列净(dapagliflozin)组成的复方药。

2016-05-30

罗氏抗癌药Gazyvaro获欧盟CHMP支持批准治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

Gazyvaro的成功,对罗氏而言意义重大,将减少生物仿制药对重磅药物美罗华(Rituxan)的冲击。

2016-05-03

欧盟CHMP支持批准艾尔健Enzepi(胰腺酶制剂)治疗胰腺外分泌功能不全(EPI)

Enzepi是一种胰腺酶替代疗法,用于胰腺外分泌功能不全(EPI)患者,促进食物的消化和吸收。

2016-05-03

欧盟CHMP支持批准Baxalta每月一次皮下注射药物Hyqvia用于免疫缺陷症儿科患者

HyQvia是一种每月一次的皮下注射免疫球蛋白,相比市面产品具有极大的便利性,可由患者在家中自行注射给药。

2016-05-03

吉利德三合一HIV新药Odefsey获欧盟CHMP支持批准,将成欧洲第3款以TAF为基础的HIV药物

Odefsey将成为吉利德登陆欧洲市场的第3款以TAF为基础的HIV药物,将极大地改善肾功能和骨骼方面的安全性。

2016-05-03

欧盟CHMP支持批准罗氏安维汀(Avastin)联合特罗凯(Tarceva)一线治疗EGFR激活突变型非小细胞肺癌(NSCLC)

Avastin+Tarceva一线治疗EGFR激活突变型NSCLC,显著延长了无进展生存期(PFS),死亡风险大幅下降46%。

2016-05-03

诺华抗癌药Afinitor(依维莫司)获欧盟CHMP支持批准治疗非功能性胃肠道和肺部神经内分泌肿瘤(NET)

Afinitor代表着该领域的一个重大里程碑,将变革非功能性NET的临床治疗模式,满足该领域远未满足的巨大医疗需求。

2016-05-03

欧盟CHMP支持批准强生/艾伯维突破性抗癌药Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)

Imbruvica(ibrutinib)是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,年销售峰值预计将超过50亿美元。

2016-05-03

卫材新型抗癌药Halaven获欧盟CHMP支持批准治疗脂肪肉瘤

Halaven是一种新型化疗药物,是全球首个可显著延长晚期脂肪肉瘤患者总生存期(OS)的药物。

2016-04-07