UCB抗癫痫药Vimpat获欧盟CHMP支持批准单药治疗部分发作性癫痫,年销售峰值将达到12亿美元
Vimpat是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂,已获全球44个国家批准上市销售。
2016-12-01
诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获欧盟CHMP支持批准,治疗1型和2型糖尿病
Fiasp是一种餐时速效门冬胰岛素产品,添加了2种辅料(维生素和氨基酸),可提高初始吸收速率并促成更早期的降血糖疗效。
2016-11-15
Intercept原发性胆汁胆管炎新药Ocaliva获CHMP支持批准
美国制药公司Intercept用于治疗罕见肝病——原发性胆汁胆管炎(PBC)的药物Ocaliva (obeticholic acid)获得CHMP的支持,这也意味着或许几个月后该药物就能在欧洲获批上市。
2016-10-24
Ocaliva、Venclexta等八种药物获CHMP批准
目前,八种药物获得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的支持,这表明其距离被欧盟批准更近一步。这八种药物分别是:首先是Intercept Pharma公司的孤儿药Ocaliva(奥贝胆酸,obeticholic acid),被批
2016-10-18
安进新一代肾脏病药物Parsabiv获欧盟CHMP支持批准
Parsabiv是一种新颖的拟钙剂,能够抑制甲状旁腺激素(PTH)的分泌,开发用于接受血液透析治疗的慢性肾脏病(CKD)患者继发性甲旁亢(sHPT)的治疗。
2016-09-18
欧盟CHMP支持批准礼来单抗药olaratumab联合阿霉素治疗晚期软组织肉瘤
olaratumab是一种人血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)拮抗剂,之前FDA已授予突破性药物资格并授予优先审查。
2016-09-18
诺和诺德NovoRapid(诺和锐)获欧盟CHMP支持批准治疗年龄低至1岁的糖尿病儿童患者
目前尚无获批治疗1岁糖尿病患者的速效胰岛素,NovoRapid将提供一种重要的治疗选择。
2016-09-20