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诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获欧盟CHMP支持批准,治疗1型和2型糖尿病

Fiasp是一种餐时速效门冬胰岛素产品,添加了2种辅料(维生素和氨基酸),可提高初始吸收速率并促成更早期的降血糖疗效。

2016-11-15

Intercept原发性胆汁胆管炎新药Ocaliva获CHMP支持批准

美国制药公司Intercept用于治疗罕见肝病——原发性胆汁胆管炎(PBC)的药物Ocaliva (obeticholic acid)获得CHMP的支持,这也意味着或许几个月后该药物就能在欧洲获批上市。

2016-10-24

Ocaliva、Venclexta等八种药物获CHMP批准

目前,八种药物获得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的支持,这表明其距离被欧盟批准更近一步。这八种药物分别是:首先是Intercept Pharma公司的孤儿药Ocaliva(奥贝胆酸,obeticholic acid),被批

2016-10-18

艾伯维突破性抗癌药Venclyxto获欧盟CHMP支持批准治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)

venetoclax是一款突破性抗癌药,已斩获多个突破性药物资格和孤儿药资格。

2016-10-19

强生重磅抗炎单抗Stelara获CHMP支持批准用于克罗恩病

近日,欧盟药物管理局(EMA)人用药产品委员会(CHMP)支持批准人源化单克隆抗体Stelara用于克罗恩病。

2016-09-27

安进新一代肾脏病药物Parsabiv获欧盟CHMP支持批准

Parsabiv是一种新颖的拟钙剂,能够抑制甲状旁腺激素(PTH)的分泌,开发用于接受血液透析治疗的慢性肾脏病(CKD)患者继发性甲旁亢(sHPT)的治疗。

2016-09-18

欧盟CHMP支持批准礼来单抗药olaratumab联合阿霉素治疗晚期软组织肉瘤

olaratumab是一种人血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)拮抗剂,之前FDA已授予突破性药物资格并授予优先审查。

2016-09-18

诺和诺德NovoRapid(诺和锐)获欧盟CHMP支持批准治疗年龄低至1岁的糖尿病儿童患者

目前尚无获批治疗1岁糖尿病患者的速效胰岛素,NovoRapid将提供一种重要的治疗选择。

2016-09-20

武田全球首个口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro获欧盟CHMP支持批准

Ninlaro是FDA批准上市的全球首个口服蛋白酶体抑制剂,但今年5月在欧盟方面却遭到了拒绝。

2016-09-18

欧盟CHMP支持批准辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌

Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂,将主导HER2-乳腺癌市场,2023年销售额将达到近20亿美元。

2016-09-16