CHMP认可恩格列净可降低心血管疾病死亡风险
德国殷格翰及美国印第安纳波利斯,2016年12月16日 — 欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)今日接受了更新恩格列净说明书包括变更适应症陈述的积极建议。CHMP推荐恩格列净用于控制不佳的成人2型糖尿病(T2D)的治疗,配合运动和饮食控制。
2016-12-23
礼来口服抗炎药baricitinib获欧盟CHMP支持批准
在关键III期临床中,baricitinib成功击败全球最畅快抗炎药修美乐(Humira),有望在拥挤的RA市场中开辟一块天地。
2016-12-17
诺华靶向药物Votubia(依维莫司)获欧盟CHMP支持批准治疗结节性硬化症(TSC)相关难治性癫痫发作
Votubia靶向抑制mTOR发挥作用,如果获批,该药将成为首个治疗TSC相关难治性癫痫发作的辅助药物。
2016-12-20
罗氏靶向抗癌药Alecensa获欧盟CHMP支持批准治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
Alecensa是一种新型ALK抑制剂,在头对头ALK阳性肺癌中,疗效显著优于Xalkori。业界认为,Alecensa将直接挑战Xalkori在ALK阳性肺癌领域的霸主地位。
2016-12-17
默沙东PD-1免疫疗法Keytruda获欧盟CHMP支持批准一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
Keytruda是首个获得CHMP支持批准治疗PD-L1阳性肺癌的PD-1/PD-L1免疫疗法,之前已获批用于该类型肺癌的二线治疗。
2016-12-17