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CHMP认可恩格列净可降低心血管疾病死亡风险

德国殷格翰及美国印第安纳波利斯,2016年12月16日 — 欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)今日接受了更新恩格列净说明书包括变更适应症陈述的积极建议。CHMP推荐恩格列净用于控制不佳的成人2型糖尿病(T2D)的治疗,配合运动和饮食控制。

2016-12-23

诺华抗炎药Ilaris获欧盟CHMP支持批准治疗3种罕见的周期性发热综合征(PFS)

Ilaris是全球首个也是唯一一个获批治疗3种罕见性周期性发热综合征的药物。

2016-12-20

礼来口服抗炎药baricitinib获欧盟CHMP支持批准

在关键III期临床中,baricitinib成功击败全球最畅快抗炎药修美乐(Humira),有望在拥挤的RA市场中开辟一块天地。

2016-12-17

诺华靶向药物Votubia(依维莫司)获欧盟CHMP支持批准治疗结节性硬化症(TSC)相关难治性癫痫发作

Votubia靶向抑制mTOR发挥作用,如果获批,该药将成为首个治疗TSC相关难治性癫痫发作的辅助药物。

2016-12-20

罗氏靶向抗癌药Alecensa获欧盟CHMP支持批准治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

Alecensa是一种新型ALK抑制剂,在头对头ALK阳性肺癌中,疗效显著优于Xalkori。业界认为,Alecensa将直接挑战Xalkori在ALK阳性肺癌领域的霸主地位。

2016-12-17

默沙东PD-1免疫疗法Keytruda获欧盟CHMP支持批准一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

Keytruda是首个获得CHMP支持批准治疗PD-L1阳性肺癌的PD-1/PD-L1免疫疗法,之前已获批用于该类型肺癌的二线治疗。

2016-12-17

欧洲CHMP建议批准9种治疗不同疾病的药物上市

近期,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准9个治疗不同疾病的药物,其中包括4个新药、3个生物仿制药和2个仿制药。

2016-12-01

默沙东甘精胰岛素Lusduna获欧洲CHMP支持批准

默沙东Lantus生物类似物Lusduna获得CHMP支持批准,有望挑战赛诺菲的市场份额。

2016-12-01

CHMP建议欧洲药品管理局批准CSL Behring旗下治疗A型血友病药物Afstyla

CHMP建议批准CSL Behring旗下治疗A型血友病药物Afstyla。

2016-12-01

艾伯维修美乐获CHMP支持批准用于治疗青少年化脓性汗腺炎

艾伯维修美乐近期获得CHMP支持批准,用于治疗12至17岁青少年化脓性汗腺炎。

2016-12-01