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武田全球首个口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro获欧盟CHMP支持批准

Ninlaro是FDA批准上市的全球首个口服蛋白酶体抑制剂,但今年5月在欧盟方面却遭到了拒绝。

2016-09-18

欧盟CHMP支持批准辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌

Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂,将主导HER2-乳腺癌市场,2023年销售额将达到近20亿美元。

2016-09-16

默沙东PD-1免疫疗法Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)新适应症获CHMP支持批准

意味着Keytruda极有可能在未来2-3个月获批非小细胞肺癌适应症。

2016-06-28

武田很受伤,多发性骨髓瘤新药Ninlaro惨遭欧盟CHMP拒绝

Ninlaro是全球获批的首个口服蛋白酶体抑制剂,已获FDA批准。

2016-05-31

默沙东丙肝鸡尾酒Zepatier获欧盟CHMP支持批准,用于基因型1/4丙肝

在美国,Zepatier是继吉利德Harvoni和艾伯维Viekira之后获批上市的全球第三款突破性丙肝鸡尾酒。

2016-05-30

强生抗炎药SIMPONI获欧盟CHMP支持批准,治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)

Simponi是强生的重磅抗炎药,靶向抑制TNF的生物活性,能够显著改善疾病症状和体征并抑制结构性损伤进一步发展。

2016-05-30

艾伯维旗舰产品修美乐(Humira)获欧盟CHMP支持批准,治疗非感染性葡萄膜炎

Humira是全球最畅销的抗炎药,连续多年稳坐“药王”宝座,适应症个数稳步增加。

2016-05-30

欧盟CHMP支持批准百健Tysabri用于既往MS疗法反应不足的高度活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)

Tysabri是一种疾病修饰疗法(DMT),适用于复发性多发性硬化症(RMS)的治疗。

2016-06-01

吉利德全球首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa(sof/vel)获欧盟CHMP支持批准

Epclusa用于全部6种基因型丙肝,将极大简化丙肝临床治疗,业界预测其将成为史上最畅销丙肝鸡尾酒。

2016-05-30

欧盟CHMP支持批准武田抗癌药Adcetris用于霍奇金淋巴瘤患者干细胞移植后的巩固治疗

Adcetris是一种抗体偶联药物,自上市以来,已改变了复发性或难治性霍奇金老板的临床治疗格局。

2016-05-30