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阿斯利康抗凝血药Brilique(替卡格雷)扩大适应症获欧盟CHMP支持

ticagrelor(替卡格雷)是一种口服抗血小板药物,阿斯利康的宏伟目标是在2023年实现该药年销35亿美元。

2015-12-21

杨森新药获CHMP积极表态,适应症有望扩大至青少年HIV患者

强生旗下杨HIV-1治疗药物Edurant(rilpivirine,利匹韦林)的一项II期临床扩展试验获喜人成果,CHMP表示推荐Edurant扩大适应症,用于12-18岁青少年HIV-1初治患者。

2015-10-27

安进溶瘤免疫疗法Imlygic获CHMP推荐,有望在欧洲获批

安进收获一则喜讯,欧洲药品质量管理局人用药品委员会(CHMP)推荐其溶瘤免疫疗法Imlygic用于治疗恶性黑色素瘤。

2015-10-26

6月获欧盟CHMP支持的十个新药

近期,欧盟CHMP推荐了10种新的疗法,含针对罕见病的两种酶置换疗法,抗癌药物以及非专利药物。

2015-06-30

安进获得CHMP关于“REPATHA用于高胆固醇治疗”的积极意见

安进近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)采纳了一项对RepathaTM(evolocumab)上市许可的积极意见,推荐批准该药用于某些高胆固醇血症患者的治疗。

2015-05-29

强生突破性抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟CHMP支持

近日,艾伯维以210亿美元从强生手中成功抢婚Pharmacyclics,将Imbruvica收入囊中。

2015-05-29

10年首个新选择,欧盟CHMP支持批准罗氏Avastin联合化疗治疗晚期宫颈癌

Avastin将成为近10年来欧洲晚期宫颈癌患者的首个新治疗选择,该药是罗氏最畅销的抗癌药,2014年全球销售高达70亿美元,位列《2014最畅销药物TOP10》第7。

2015-03-02

拜耳眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟CHMP支持

Eylea于2011年上市,近年来发展势头迅猛,适应症及全球销售不断刷新,在相关领域对罗氏眼科药物Lucentis形成了严峻的挑战。

2015-01-25

新基重磅抗癌药Abraxane肺癌适应症获欧盟CHMP支持

Abraxane因乔布斯之死和胰腺癌适应症而名声大噪,该药是Celgene公司的主力产品,近年来销售势头迅猛,与百时美的合作,也使Celgene有机会涉足高达数百亿美元的抗癌免疫治疗领域。

2015-01-25

诺和诺德重磅减肥药Saxenda获欧盟CHMP支持批准

Saxenda由重磅糖尿病药物liraglutide(利拉鲁肽)开发而成,是诺和诺德进军减肥药市场的首个产品,有分析师预计,Saxenda的成功上市将为诺和诺德带来额外24亿美元收入。

2015-01-23