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欧盟CHMP建议批准默沙东Noxafil静脉注射液

欧盟CHMP建议批准默沙东Noxafil静脉注射剂,该药是一种新配方的Noxafil。Noxafil是一种新型三唑类抗真菌药,此前Noxafil肠溶片和口服混悬液已获欧盟批准。

2014-07-31

Science:基因CHMP4C为细胞正确分裂保驾护航

蛋白CHMP4C定位在细胞脱落位点(绿色信号)。 来自英国伦敦大学国王学院(King’s College London)的研究人员发现基因CHMP4C给细胞提供一种“安全带(safety belt)”从而阻止它们在错误时间发生分裂而带来的遗传损害。相关研究结果于2012年3月15日发表在《科学》期刊上。 DNA损伤是癌症产生的一种常见原因。

2012-11-18

CHMP建议批准卫材Halaven乳腺癌新适应症

卫材抗癌药Halaven乳腺癌新适应症获得了欧盟CHMP建议批准的积极意见。该药是一种合成的海绵素,此前已获FDA、欧盟批准用于乳腺癌的治疗。

2014-05-27

CHMP建议批准GSK单抗药Arzerra用于慢性淋巴细胞白血病的治疗

欧盟CHMP建议批准葛兰素史克Arzerra用于慢性淋巴细胞白血病的治疗。该药是一种单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,于2014年4月获FDA批准。

2014-05-25

CHMP建议有条件批准PTC公司孤儿药Translarna

CHMP建议有条件批准PTC公司孤儿药Translarna,用于无义突变型杜氏肌营养不良(DMD)的治疗。该药是一种蛋白质修复药物,此前已被授予孤儿药地位。

2014-05-25

诺华心衰药serelaxin遭欧盟CHMP拒绝

诺华心衰药serelaxin遭欧盟CHMP拒绝,理由是疗效数据不明显。该药与上周也被FDA拒绝。该药是一种首创新药,如果获批,将成为20年中急性心力衰竭(AHF)的突破性药物。

2014-05-25

CHMP建议批准诺华青光眼药物Simbrinza

欧盟CHMP建议批准诺华青光眼药物Simbrinza。该药是一种复方药,已被证明能够降低患者升高的眼内压,该药已于2013年获FDA批准。

2014-05-25

CHMP建议批准百健艾迪干扰素新品PLEGRIDY用于多发性硬化症的治疗

欧盟CHMP建议批准百健艾迪新药PLEGRIDY,该药是一种皮下注射剂型聚乙二醇化干扰素β-1a,开发用于复发型多发性硬化症(RRMS)的治疗。

2014-05-24

CHMP建议批准罗氏单抗药Gazyvaro用于CLL治疗

欧盟CHMP建议批准罗氏单抗药物Gazyvaro,用于慢性淋巴细胞白血病成人患者的治疗。Gazyvaro已获FDA批准,是首个糖基化的II型CD20单抗,将减少生物仿制药对美罗华的冲击。

2014-05-24

CHMP支持百时美及辉瑞Eliquis(阿哌沙班)产品特征概要补充

CHMP建议批准百时美和辉瑞抗凝剂Eliquis(阿哌沙班)产品说明书(SmPC)补充,该补充指出,心律失常患者在接受复律时,可继续服用阿哌沙班。

2014-05-05