CHMP建议批准梯瓦Lonquex(长效G-CSF)用于化疗诱导型中性粒细胞减少症
2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)1日宣布,Lonquex(XM22 lipegfilgrastim)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。
阿斯利康抗凝血药Brilique(替卡格雷)扩大适应症获欧盟CHMP支持
ticagrelor(替卡格雷)是一种口服抗血小板药物,阿斯利康的宏伟目标是在2023年实现该药年销35亿美元。
阿斯利康痛风新药lesinurad获欧盟CHMP支持批准
lesinurad是一种选择性尿酸重吸收抑制剂(SURI),能够促进尿酸排泄降低血清尿酸(sUA)水平,如果获批,将成为欧洲首个SURI。
礼来肺癌药Portrazza获CHMP支持推荐,有望获欧盟批准
一旦获得CHMP推荐,欧盟委员会(EC)就有可能参照其意见,这也意味着Portrazza (necitumumab)离在欧洲获批更近一步。
诺和诺德胰岛素新品Tresiba和Ryzodeg获CHMP积极意见
2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)今天宣布,胰岛素新产品Tresiba和Ryzodeg获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准这2种药物用于糖尿病成人患者的治疗。 Tresiba是胰岛素degludec的商品名,这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物。
礼来显像剂Amyvid获CHMP积极意见
2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)今天宣布,显像剂Amyvid(Florbetapir F 18)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。
拜耳拜瑞妥(Xarelto)获CHMP积极意见
2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,口服抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto,利伐沙班)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准该药用于成人患者肺动脉栓塞(pulmonary embolism,PE)的治疗、及复发性深层静脉(DVT)和PE的预防,预计欧盟委员会将在年底前做出批准决定。
诺华单抗药物IIaris获CHMP积极意见
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)周二宣布,急性痛风性关节炎药物IIaris(canakinumab, ACZ885)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准将IIaris用于不适合当前疗法的急性痛风性关节炎患者的治疗。IIaris是一种全人源化的单克隆抗体,能够中和白细胞介素-1β(IL-1β),从而抑制炎症。
辉瑞白血病药物Bosutinib获CHMP积极意见
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞周一宣布,博舒替尼(Bosutinib)有条件上市许可申请获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见,CHMP建议批准将Bosutinib用于对既往疗法有抗性或不耐受的不同阶段的费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病(Ph+CML)患者。
勃林格殷格翰和礼来降糖药Tragenta扩大应用申请获CHMP积极意见
2012年9月21日 电 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)今日宣布,已收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准扩大DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂Trajenta(linagliptin,利拉利汀)治疗适应症。