CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4价流感疫苗Fluenz Tetra
2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）9月20日宣布，流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗，经鼻腔给药，CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和儿童群体，用于预防季节性流感。
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏6月28日宣布，皮下注射剂型赫赛汀（Herceptin）获得了欧盟委员会（EC）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗。 目前，Herceptin通过静脉注射给药，耗时30-90分钟。皮下注射剂型Herceptin则通过皮下注射给药，耗时仅为2-5分钟。
CHMP建议批准赛诺菲单抗药物Lemtrada用于RRMS治疗
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）旗下健赞（Genzyme）上周五宣布，单抗药物Lemtrada（alemtuzumab）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议批准Lemtrada用于活动性复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的治疗。预计欧盟委员会（EC）将在未来几个月内做出最终审查决定。
CHMP建议批准拜耳regorafenib用于mCRC治疗
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ -- 拜耳（Bayer）上周末宣布，药物regorafenib获得了欧盟委员会（EC）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准将regorafenib用于既往治疗过或不适用于当前可用疗法（包括基于氟尿嘧啶的化疗，抗VEGF疗法、抗EGFR疗法）的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的治疗。预计EC将于2013年第三季度作出审查决定。
CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟甘精胰岛素新品LY2963016
欧盟CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟降糖新药LY2963016，该药是一种甘精胰岛素，是赛诺菲重磅药物来得时（Lantus）的生物仿制药。
CHMP支持批准拜耳抗癌药Stivarga用于GIST的治疗
欧盟CHMP建议批准拜耳多激酶抑制剂Stivarga用于胃肠道间质瘤（GIST）的治疗。目前，该药已获FDA和日本批准，用于GIST的治疗。
CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于DME的治疗
欧盟CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于糖尿病性黄斑水肿（DME）的治疗，该药是一种VEGF抑制剂，6月中旬，拜耳向欧盟提交了Eylea的第4个适应症申请。
CHMP建议批准GSK三合一HIV药物Triumeq
欧盟CHMP建议批准葛兰素史克三合一HIV药物Triumeq，用于HIV感染者的治疗。该药是ViiV的首个HIV复方片，由固定剂量的dolutegravir/阿巴卡韦/拉米夫定组成，此前，有报告指出，Tivicay（dolutegravir）将成为HIV治疗的主流整合酶抑制剂。
CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序MAA
CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序上市许可申请（MAA），目前，Cervarix已获欧盟批准用于9岁以上的女性，接种程序为3针免疫程序（0,1,6个月）。