CHMP建议批准拜耳及Regeneron公司眼科药物Eylea用于湿性AMD
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）和Regeneron制药今天宣布，眼科药物Eylea（阿柏西普，aflibercept）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP推荐批准该药用于新生血管性（湿性）老年黄斑变性（wet-AMD）的治疗。欧盟委员会（EC）预计将在2012年第四季度做出决定。
CHMP建议批准罗氏Avastin联合化疗用于铂敏感复发性卵巢癌
2012年9月21日电 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）今天宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会（CHMP）发表了积极意见，建议批准Avastin（贝伐单抗）联合化疗（卡铂和吉西他滨）用于铂敏感性复发性卵巢癌的治疗。 CHMP的积极意见，是Avastin用于卵巢癌治疗中所取得的另一个重要里程碑。 卵巢癌在妇科癌症中的死亡率最高。
强生前列腺癌药物Zytiga新适应症申请获CHMP积极意见
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）欧洲单元杨森（Janssen）-Cilag国际公司今天宣布，前列腺癌药物Zytiga（醋酸阿比特龙）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极建议，将Zytiga与强的松（prednisone）或强的松龙（prednisolone）联合用药...
诺华恩瑞格Exjade获CHMP积极意见
2012年11月20日电 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）上周五宣布，恩瑞格（Exjade，deferasirox，地拉罗司）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见，用于因甲磺酸去铁胺疗法（deferoxamine therapy）禁忌或不足而需螯合疗法（chelation therapy）的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血（non-transfu
赛诺菲癌症和糖尿病药物获得CHMP委员会支持
2012年11月19日 电 /生物谷BIOON/-- 赛诺菲的研发新药取得了新的进展，法国制药巨头已经为其癌症和糖尿病治疗潜在新药的批准扫清了道路。该公司需要这些产品来弥补药物专利权到期带来的损失。 欧洲药品局人用医药产品（CHMP）委员会建议欧洲监管机构批准赛诺菲新的GLP-1药物用于II型糖尿病治疗，批准Zaltrap用于特定种类结肠癌的治疗。
诺华抗癌药物Afinitor新适应症申请获CHMP积极意见
2012年6月22日，诺华（Novartis）在周五得到了所期望的结果，其抗癌药物Afinitor新适应症申请获得了欧盟药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见--CHMP推荐Afinitor用于晚期乳腺癌患者的治疗。 诺华在一份新闻稿中指出，欧盟委员会通常会接受CHMP的建议，这意味着Afinitor有望在今年秋季获得批准用于晚期乳腺癌的治疗。
CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序MAA
CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序上市许可申请（MAA），目前，Cervarix已获欧盟批准用于9岁以上的女性，接种程序为3针免疫程序（0,1,6个月）。
GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获CHMP积极意见
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）10月25日宣布，肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Synflorix用于6周至5岁的婴幼儿的接种，激活其体内的主动免疫，预防肺炎链球菌引发的肺炎。 欧盟委员会（EC）预计将于2013年第四季度作出最终审查决定。
灵北抗抑郁新药Brintellix获CHMP积极意见
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦第二大制药商灵北（Lundbeck）制药10月25日宣布，抗抑郁新药Brintellix（vortioxetine）上市许可申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Brintellix用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗。
CHMP建议批准Actelion肺动脉高压药物Opsumit
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --Actelion公司10月25日宣布，实验性药物Opsumit（macitentan，10mg）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Opsumit，作为单药疗法或联合其他药物，用于肺动脉高压（PAH）成人患者（WHO功能分级II-III）的长期治疗。