默沙东K药治疗MSI-H-dMMR转移性结直肠癌获欧盟CHMP推荐
近日,默沙东对外宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对有关Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的新适应症采信了积极意见,建议批准Keytruda作为微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结直肠癌成年患者的单药一线治疗方案。该建议是基于关键的III期临床KEYNOTE-177(NCT025630
2020-12-15
欧盟CHMP推荐批准默克/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗:将改变临床实践!
Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。
2020-12-14
IL-23抑制剂Tremfya获欧盟CHMP推荐批准
强生旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Tremfya扩大使用,用于治疗适合系统疗法的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。在欧盟,Tremfya于2017年11月首次获批,用于治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。Tremfya是一种单克隆抗体,可选择性结合白细
2020-11-03