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Fintepla(芬氟拉明口服液)获欧盟CHMP推荐批准,治疗Dravet综合征!

在全部3期研究中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

2020-10-19

强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获欧盟CHMP推荐批准,中国已上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-10-21

诺华开创性siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)获欧盟CHMP推荐批准!

inclisiran将成为全球第一个降胆固醇siRNA药物,可持久显著降低LDL-C。

2020-10-19

百时美Opdivo(欧狄沃)获欧盟CHMP推荐批准:二线治疗显著延长生存期!

Opdivo是首个获批治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。

2020-10-17

卫材Fycompa(卫克泰®,吡仑帕奈)获欧盟CHMP推荐批准:扩大适用人群,治疗儿童!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-09-24

BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy+有限化疗获欧盟CHMP推荐批准!

与化疗相比,Opdivo+Yervoy+有限化疗方案显著延长了总生存期,无论PD-L1表达状态如何。

2020-09-21

欧盟CHMP推荐批准Zejula(则乐)一线维持治疗,不论生物标志物如何,已在中国上市!

Zejula是第一个用于铂敏感卵巢癌一线维持治疗的单药PARP抑制剂。

2020-09-22

礼来Olumiant新适应症获欧盟CHMP推荐批准!

如果获批,Olumiant将成为第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂。

2020-09-20

基石药业合作在研药物阿泊替尼获CHMP有条件批准建议

 基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见,建议有条件批准阿泊替尼片(avapritinib)上市,作为一种单药疗法,用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因外显子18 D842V突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。欧盟委员

2020-08-05