治疗类风湿性关节炎 吉利德JAK1抑制剂获CHMP支持批准
吉利德科学（Gilead Sciences）和Galapagos公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已对双方联合开发的JAK1抑制剂Jyseleca（filgotinib）采取积极意见，支持其获批治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）反应不足或不耐受的中重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。类风湿关节炎（RA
2020-07-27
吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)获欧盟CHMP推荐批准！
filgotinib将成为吉利德推动未来增长的关键产品之一，2024年全球销售额预计将达到14亿美元。
2020-07-26
强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准！
Imbruvica是一种BTK抑制剂，2026年销售额将达到107亿美元，成为全球TOP5畅销药。
2020-07-26
第一三共新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib遭欧盟CHMP否决！
在美国，pexidartinib正在接受FDA优先审查，该药有潜力成为第一个治疗存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的药物。
2020-06-29
复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药获欧盟CHMP推荐批准
5月31日，复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited（“Accord”）共同宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极审评意见，建议批准HLX02（注射用曲妥珠单抗）用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌，以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌的上市销售许
2020-06-01
欧盟CHMP推荐批准Ruconest，用于治疗≥2岁儿童！
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --Pharming Group近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Ruconest（conestat alfa），用于年龄≥2岁的遗传性血管水肿（HAE）儿童患者，治疗急性血管水肿发作。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者通常会在2
2020-03-30