突破性疗法CD3单抗上市申请遭FDA拒绝
7月6日，Provention Bio宣布，FDA拒绝批准该公司抗CD3单抗teplizumab用于延缓高危个体临床1型糖尿病(T1D)的生物制品许可申请（BLA）。原因是，在健康志愿者中进行的一项单剂、低剂量药代动力学/药理学(PK/PD)桥联研究中，拟上市的产品与之前用于临床试验产品进行比较，未能显示PK可比性。由于PK仍然是证明两种产品可比性的主要终点
Nat Immunol：腺病毒载体疫苗或能重编程肺成纤维细胞生境 从而支持保护性膨胀记忆CD8+ T细胞的功能
2021年7月17日 讯 /生物谷BIOON/ --能产生持续性抗原的病原体和疫苗能够产生扩大的效应记忆CD8+ T细胞池，这种现象被称为“记忆膨胀”（memory inflation），尽管研究人员已经描述了膨胀记忆CD8+ T细胞的特性，但负责维持这类细胞功能的特定细胞类型和组织因子仍然难以确定。近日，一篇发表在国际杂志Nature Immunology
Signal Transduction and Targeted Therapy：CD38缺陷通过抑制细胞外小泡介导小鼠血管重塑
CD38是哺乳动物细胞中降解烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)的主要酶。NAD水平降低与代谢综合征和衰老相关疾病密切相关。作者的研究表明，CD38缺失显著减轻了血管紧张素II (Ang II)诱导的小鼠血管重塑，表现为血压降低;血管中膜厚度、中腔比和胶原沉积减少;恢复了弹性蛋白的表达。然而，作者的骨髓移植实验显示，淋巴细胞中CD38的缺失导致对Ang ii诱导的
Theranostics：STK39通过磷酸化增加SNAI1活性促进乳腺癌侵袭转移
Snai1被广泛认为是上皮-间充质转化(EMT)的主要驱动力，与乳腺癌的进展和转移有关。这种致癌作用与翻译后修饰密切相关，特别是磷酸化，它控制其蛋白水平和亚细胞定位。虽然多种激酶参与了SNAI1稳定性的调节，但SNAI1在肿瘤中稳定的确切机制仍未完全阐明。作者的研究表明，STK39是SNAI1稳定性的关键介质，并与促进转移的细胞过程有关，强调STK39-SN
CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Minjuvi(tafasitamab)欧盟即将获批：治疗B细胞瘤(DLBCL)!
Minjuvi将向市面2款CAR-T细胞疗法发起挑战，该药治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL).
Nat Commun：免疫刺激性激动剂CD40抗体疗法或能诱导胶质瘤中三级淋巴结构的形成但却会损伤对检查点阻断剂的反应
2021年7月7日 讯 /生物谷BIOON/ --胶质瘤（Gliomas）是以免疫抑制微环境为特征的脑部肿瘤，免疫刺激性激动剂CD40抗体（αCD40）目前正在应用于实体瘤的临床开发中，但研究人员尚未对胶质瘤进行相关评估。近日，一篇发表在国际杂志Nature Communications上题为“Agonistic CD40 therapy induces t
CD19 CAR-T细胞疗法！Yescarta二线治疗复发/难治性大细胞淋巴瘤(LBCL)疗效显著优于标准护理方案!
今年6月，Yescarta(阿基仑赛注射液，奕凯达)获批，是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。
首个CD19靶向抗体偶联药物(ADC)！Zynlonta治疗恶性淋巴瘤疗效显著，在中国已获批临床试验!
Zynlonta获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，包括接受过干细胞移植和CAR-T细胞疗法治疗的患者。
新型糖工程化抗CD20单抗ublituximab 3期临床疗效优于Aubagio(特立氟胺)!
Aubagio(奥巴捷)是一款行业领先的口服MS药物，于2018年7月在中国获批上市。
CD19 CAR-T细胞疗法！百时美施贵宝Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤：疗效优于标准护理方案!
Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。