新型糖工程化CD20单抗!ublituximab治疗复发型多发性硬化症(RMS)II期临床显强劲疗效
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司公布了ublituximab（TG-101）治疗复发型多发性硬化症（RMS）II期多中心临床研究的最终结果。这些数据已于近日在美国德克萨斯州举行的美国多发性硬化症治疗和研究委员会（ACTRIMS）年会上公布，详情点击：Final Results o
CD20 CAR-T治疗B-NHL最新进展
众所周知，CD19绝对称得上是CAR-T治疗靶点中的当家花旦，已经在复发难治性B细胞恶性血液疾病获得了极大的成功，并且已经有两款商业化产品，用于治疗复发难治性急性B细胞性淋巴细胞白血病(B-ALL)和复发难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)。但并不是所有患者都能从CD19 CAR-T疗法中获益。例如，多数临床数据报道显示CD19 CAR-T在复发难治性NHL患者中的客观缓解率(ORR)为80%，完全缓解
靶向CD-19的“连环杀手”CAR-T细胞更新一期临床数据，Autolus会是黑马吗？
Autolus Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，开发用于治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法。2019年2月19日，大奥蒙德街医院（GOSH）的骨髓移植和伦敦大学学院（UCL）大奥蒙德街儿童健康研究所Persis Amrolia教授展示了Autolus Therapeutics正在进行的第1期CARPALL试验的最新数据。（图片来源：quoteddata）AUTO1以CD19为靶点
首创CD79b靶向疗法！罗氏抗体药物偶联物polatuzumab vedotin获美国FDA优先审查
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗体药物偶联物（ADC）polatuzumab vedotin的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查资格。该BLA申请批准polatuzumab vedotin联合苯达莫司汀（bendamustine）和Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）
艾伯维和Tizona合作开发靶向CD39的癌症疗法
日前，艾伯维和Tizona Therapeutics公司联合宣布，双方达成全球性战略合作协议，共同开发和推广靶向CD39的癌症疗法，其中包括TTX-030，一种“first-in-class”CD39抗体。ATP-腺苷信号通路在肿瘤微环境（TME）中能够通过控制免疫细胞的炎症和免疫抑制活性来调控免疫反应。高水平的细胞外ATP会增强树突状细胞和其它骨髓生成细胞的炎症活性，以及与适应性免疫
强生全球首个CD38靶向单抗Darzalex分次给药方案获美国FDA批准
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了Darzalex（daratumumab）的一种分次给药方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤（MM）患者时根据需要做出选择，将Darzalex首次静脉输注给药由单次一次性输注分为连续2天分次静脉输注。在加拿大和欧盟，Darzalex初次输液分次
赛诺菲CD38靶向抗体疗法isatuximab首个III期临床研究获得成功
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，评估isatuximab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的关键性III期临床研究ICARIA-MM达到了主要终点。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究，在24个国家96个中心开展，共入组了307例R/R MM患者，这些患者之前已接受过2种或2种以上的抗骨髓瘤疗法。研究结果显示，与标准护理
森朗生物开启国际首个CD19CAR-T双臂随机对照临床研究
2017年是CAR-T细胞治疗的元年，美国Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批，使CAR-T从实验室阶段跃入产业化阶段，成为目前公认最有希望攻克癌症的方法。受美国FDA批准CAR-T上市的影响，国内CDE于2017年底开闸放水。截止2018年12月31日， 国内CDE受理了30个CAR-T细胞治疗产品， 靶点为CD19的就占25个， 其中包括森朗生物的Senl_B
新型CD32B靶向抗体IB-1206获美国FDA授予治疗套细胞淋巴瘤孤儿药资格
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioInvent是一家瑞典生物制药公司，致力于发现和开发治疗癌症的新型、首创免疫调节抗体疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗体疗法BI-1206治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于2
强生与Argenx达成免疫肿瘤学合作，开发免疫检查点CD70抑制剂cusatuzumab
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Argenx是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于差异化抗体的创新疗法深度管线，用于治疗严重的自身免疫性疾病和癌症。该公司开发的候选药物，有潜力成为针对新靶标的首创（first-in-class）疗法或针对已知复杂靶标的同类最佳（best-in-class）疗法。利用其基于强大的美洲驼（llama）免疫系统的SIMPLE抗体平台，Argen