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FDA要求JAK抑制剂添加“黑框警告”,警示严重心脏事件风险

 近期,FDA发表意见,要求已获批用于治疗某些慢性炎症的JAK抑制剂在说明书中添加“增加严重心脏相关事件、癌症、血栓和死亡的风险”的黑框警告。这条信息是对2021年2月4日发布的FDA药物安全信件(FDA Drug Safety Communication,DSC)的更新。基于对一项大型随机临床试验安全性的完整回顾,美国FDA得出结论:使用关节炎和

2021-09-06

口服ASBT抑制剂maralixibat欧盟申请上市:治疗Alagille综合征相关胆汁淤积性瘙痒!

maralixibat是一种口服顶端钠依赖性胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,导致更多胆汁酸从粪便中排除,减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。

2021-09-14

吉利德/Galapagos口服JAK1抑制剂Jyseleca欧盟即将获批:改善症状、持久缓解!

Jyseleca已在欧盟和日本被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2021-09-18

Nat Cancer:肺部驻留棒状细胞激活后释放的分泌因子可增强免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌的疗效

研究人员发现了一组由排列在肺部气道的棒状细胞分泌的抗免疫抑制因子。他们发现在一种肺癌小鼠模型中,这些棒状细胞因子能抑制高度强效的称为髓样源性抑制细胞(MDSC)的免疫抑制细胞。

2021-09-21

辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)疼痛:在美国和欧盟遭遇监管挫折!

tanezumab有潜力成为一款具有创新机制的止痛药。

2021-09-18

PLK1抑制剂onvansertib治疗KRAS突变mCRC疗效显著:总缓解率42%!

onvansertib联合标准护理(FOLFIRI/贝伐单抗),疗效大大超过标准护理,并对多种KRAS突变有效。

2021-09-14

Science子刊:蛋白LAG-3有望预测哪些癌症患者对免疫检查点抑制剂有反应

研究人员发现血液中免疫细胞表面上标志物的特定模式或者说“标签(signature)”可能是免疫检查点免疫疗法反应的生物标志物。在这种免疫标签中,LAG-3分子提供了识别预后较差患者的关键信息。

2021-09-06

PNAS:在体外快速和高效地鉴定出靶向SARS-CoV-2主蛋白酶的强效抑制剂

2021年9月8日讯/生物谷BIOON/---旨在引发人类对SARS-CoV-2(引起COVID-19的新型冠状病毒)免疫反应的疫苗开发已经取得了很大进展。此外,科学家们还在加快抗病毒药物的开发,以治疗感染者。不幸的是,传统的药物开发往往较为缓慢,成本昂贵,无法满足这种全球大流行病的公共卫生需求。在一项新的研究中,来自美国贝勒医学院、德克萨斯州儿童医院和劳伦

2021-09-08

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)在美国和欧盟提交新适应症申请!

在3项3期临床研究中,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2021-09-17

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo获全球首个批准:疗效击败Dupixent(达必妥)!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-09-10