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国产BTK抑制剂!美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)新适应症:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-09-06

Sig Transduct Target Ther:中国科学家发现一种新型抑制剂或有望治疗特殊类型的急性髓性白血病

来自中国科学院合肥物质科学研究院的科学家们通过研究发现了一种新型的靶向性伴侣蛋白HSP70抑制剂QL47,其或有望用于治疗FLT3-ITD阳性的AML患者。

2021-09-29

美国FDA批准Opzelura乳膏剂:第一个外用JAK抑制剂,可显著减少皮肤炎症和瘙痒!

Opzelura是美国FDA批准的第一个也是唯一一个外用Janus激酶(JAK)抑制剂

2021-09-23

罗氏RET抑制剂Gavreto(普拉替尼)在欧盟即将获批:治疗RET融合阳性肺癌,已在中国上市!

基石药业拥有Gavreto大中华区权利,该药已上市,治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。

2021-09-21

FDA要求JAK抑制剂添加“黑框警告”,警示严重心脏事件风险

 近期,FDA发表意见,要求已获批用于治疗某些慢性炎症的JAK抑制剂在说明书中添加“增加严重心脏相关事件、癌症、血栓和死亡的风险”的黑框警告。这条信息是对2021年2月4日发布的FDA药物安全信件(FDA Drug Safety Communication,DSC)的更新。基于对一项大型随机临床试验安全性的完整回顾,美国FDA得出结论:使用关节炎和

2021-09-06

口服ASBT抑制剂maralixibat欧盟申请上市:治疗Alagille综合征相关胆汁淤积性瘙痒!

maralixibat是一种口服顶端钠依赖性胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,导致更多胆汁酸从粪便中排除,减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。

2021-09-14

辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)疼痛:在美国和欧盟遭遇监管挫折!

tanezumab有潜力成为一款具有创新机制的止痛药。

2021-09-18

吉利德/Galapagos口服JAK1抑制剂Jyseleca欧盟即将获批:改善症状、持久缓解!

Jyseleca已在欧盟和日本被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2021-09-18

Nat Cancer:肺部驻留棒状细胞激活后释放的分泌因子可增强免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌的疗效

研究人员发现了一组由排列在肺部气道的棒状细胞分泌的抗免疫抑制因子。他们发现在一种肺癌小鼠模型中,这些棒状细胞因子能抑制高度强效的称为髓样源性抑制细胞(MDSC)的免疫抑制细胞。

2021-09-21

PLK1抑制剂onvansertib治疗KRAS突变mCRC疗效显著:总缓解率42%!

onvansertib联合标准护理(FOLFIRI/贝伐单抗),疗效大大超过标准护理,并对多种KRAS突变有效。

2021-09-14