20价肺炎球菌疫苗！辉瑞20vPnC在婴儿概念验证II期临床针对全部20种血清型具有免疫原性
2019年09月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了20价肺炎球菌结合疫苗（20vPnC）PF-06482077四针免疫程序概念验证II期研究（NCT03512288）接种三针后的初步积极结果。这款20vPnC候选疫苗包括了沛儿13（Prevnar 13，13价肺炎球菌结合疫苗[白喉CRM197蛋白]）中包含的13种血清型以及另外7种血清型（8、10a、1
诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极
诺华（Novartis）公司宣布，其人源化的CD20抗体ofatumumab，在治疗复发性多发性硬化症（RMS）患者的3期临床试验中达到主要终点，ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症（MS）的常用药。诺华公司预计将在年底向FDA递交监管申请。如果获批，ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。MS是中枢神经系统（CNS）的一种慢性疾病，通过炎症和组织损
肺癌20年重大突破！罗氏免疫疗法Tecentriq欧盟获批，一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)！
2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂+依托泊苷），用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。在美国，上述适应症于今年3月获得FDA批准。Tecentriq联合化疗（卡铂+依托泊苷）方案是首个也是唯一一个被批准用于早期治疗ES
靶向血红蛋白聚合-voxelotor在美进入优先审查，2024年销售或达$20亿！
2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --Global Blood Therapeutics（GBT）公司近日，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份新药申请（NDA），该NDA寻求加速批准voxelotor用于镰状细胞病（SCD）的治疗。voxelotor是一种每日口服一次的药物，如果获批，将成为首个靶向血红蛋白聚合的药物，这是SCD损害的根本病因。FDA已授予该NDA优先审
Nature：20多年的谜团终破解！揭示棕色脂肪组织为何有益于人体健康
2019年8月27日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国加州大学旧金山分校等研究机构的研究人员发现棕色脂肪组织如何可能有助于预防肥胖和糖尿病。他们的研究增加了我们对棕色脂肪组织在在人类健康中的作用的认识，并且可能导致治疗肥胖和2型糖尿病的新药物。相关研究结果近期发表在Nature期刊上，论文标题为“BCAA catabolism in brown fat controls ene
剑指礼来年销$20亿Alimta（力比泰）！全球仿制药巨头迈兰培美曲塞仿制药获美国FDA批准！
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日对全球仿制药巨头迈兰（Mylan）的培美曲塞（pemetremed）产品授予了暂时批准（tentative approval），该药是礼来公司年销20亿美元的抗癌药物Alimta（培美曲塞，中文商品名：力比泰）的仿制药。消息发布后，迈兰股价上涨近4%，收于每股19.90美元。暂时批准通常意味着FDA已经给予药物批
默克全球CRISPR专利总数达到20项
领先的科技公司默克(Merck)19日宣布，欧洲、以色列、韩国和英国的知识产权局已经发布了正式通知，支持该公司覆盖CRISPR（规律成簇的间隔短回文重复）基因编辑技术的另外七项专利申请要求，这让默克的全球CRISPR专利总数达到了20项。默克是基因编辑技术方面的领导者，在全球范围内拥有20项CRISPR专利默克此次所获得的最新CRISPR专利的详情如下：欧洲专利局所批准的专利面向：-
20年来首个新药！强生Invokana(卡格列净)申请新适应症，降低2型糖尿病患者终末期肾病风险
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）2款口服降糖药Invokana和Vokanamet的欧洲经销商——萌蒂制药（Mundipharma）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理这2款药物的扩大适应症申请，作为一种辅助疗法，联合标准护理用于伴有2期或3期慢性肾脏病（CKD）和白蛋白尿（albuminuria）的2型糖尿病（T2D）成人患者，降低终末期肾病（E
20年来首个新作用机制抗生素！美国FDA批准Xenleta(lefamulin)，治疗社区获得性细菌性肺炎
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家致力于研发创新抗感染药物治疗严重感染的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xenleta（lefamulin）静脉注射制剂和口服制剂，用于成人治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）。Xenleta 2种制剂均通过FDA的优先审查程序获得批准，之前均被授予了合格传染病产品（
Grifols首款20%皮下免疫球蛋白获批上市 用于原发性免疫缺陷病
Grifols是一家全球领先的血浆衍生药物生产商。近日，该公司宣布Xembify（皮下注射用人免疫球蛋白，20%）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，这是一款新的20%皮下免疫球蛋白产品，用于治疗2岁及2岁以上患者的原发性免疫缺陷病（PI），这包括但不限于先天性无丙种球蛋白血症、普通变异型免疫缺陷病（CIVD）、X连锁无丙种球蛋白血症（XLA）、Wiskott-Aldrich综