20年重大突破！罗氏Tecentriq获美国FDA批准，首个广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)肿瘤免疫疗法
2019年03月20日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂+依托泊苷），用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。此次批准，使Tecentriq联合化疗（卡铂+依托泊苷）成为首个也是唯一一个被批准用于早期治疗ES-SCLC的癌症免疫疗法，同
辉瑞宣布20价肺炎球菌结合疫苗20vPnC纳入新的血清型
2019年2月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，其20价肺炎球菌联合疫苗（20vPnC）候选疫苗PF-06482077中纳入了新的血清型，该疫苗正被调查用于18岁及以上成人，预防该疫苗中所涵盖的肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。PF-06482077中包括了沛儿13（Prevnar 13）中包含的13种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、
新型糖工程化CD20单抗!ublituximab治疗复发型多发性硬化症(RMS)II期临床显强劲疗效
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司公布了ublituximab（TG-101）治疗复发型多发性硬化症（RMS）II期多中心临床研究的最终结果。这些数据已于近日在美国德克萨斯州举行的美国多发性硬化症治疗和研究委员会（ACTRIMS）年会上公布，详情点击：Final Results o
CD20 CAR-T治疗B-NHL最新进展
众所周知，CD19绝对称得上是CAR-T治疗靶点中的当家花旦，已经在复发难治性B细胞恶性血液疾病获得了极大的成功，并且已经有两款商业化产品，用于治疗复发难治性急性B细胞性淋巴细胞白血病(B-ALL)和复发难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)。但并不是所有患者都能从CD19 CAR-T疗法中获益。例如，多数临床数据报道显示CD19 CAR-T在复发难治性NHL患者中的客观缓解率(ORR)为80%，完全缓解
梯瓦在美国推出Adcirca（他达那非，20mg片剂）仿制药，治疗肺动脉高压（PAH）
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，在美国推出Alyq，该药是Adcirca（tadalafil，他达那非，20mg片剂）的仿制药。Alyq是一种磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以改善运动能力。PAH的特点是肺动脉压力明显增加。梯瓦北美商业主管兼执行副总裁Brendan O'Grady表示，“这次产
每年批准10-20个细胞和基因疗法 FDA将推出那些新举措
日前，FDA局长Scott Gottlieb博士和生物制品评估和研究中心（CBER）主任Peter Marks博士发布声明，介绍了FDA推动细胞和基因疗法开发的新举措。声明表示，FDA看到进入早期临床开发阶段的细胞和基因疗法数目激增。基于目前的数据，FDA预计到2020年，每年将接收超过200份IND申请。目前FDA已经累计接收了超过800份细胞或基因疗法的IND申请。预计到2025年
基因检测新锐10x Genomics独创短读序列技术 两年收入增涨20倍
动脉网据外媒获悉，近日，基因检测初创公司10x Genomics又筹集了3500万美元。本次融资是该公司D轮融资的延续，10x Genomics将用这笔资金继续推进研发工作和扩大产品营销。在2018年4月，10x Genomics就已筹集了5000万美元的D轮融资，由Meritech Capital领投，Fidelity investment（富达投资集团）、Wells Fargo（富
2019年这20款在研新药值得关注
2018年对生物医药行业来说，是不平凡的一年，无论是FDA批准新药的数量，还是生物技术公司募资和IPO水平，都创下了历史纪录。还有不到4天，2019年就要到来了，生物医药行业在这一年会维持怎样的势头？哪些创新疗法值得关注？在今天的这篇文章里，我们将结合《Vantage 2019 Preview》报告，与读者分享在2019年，20大值得关注的在研疗法。值得一提的是，它们均已进入到了后期临
豪掷20亿美金 基因泰克联合Adaptive开发个体化T细胞疗法
日前，罗氏旗下基因泰克公司宣布，与总部位于西雅图的Adaptive Biotechnologies建立了合作关系，该合作的总价值可能高达20亿美元，主要用于开发、生产和商业化新型抗原定向T细胞疗法，用于个体化治疗多种癌症。该公司日前宣布，此次合作将把基因泰克著名的免疫疗法研究成果及药物，与Adaptive专有的T细胞抗原受体（TCR）发现和免疫分析平台TruTCR相结合，目的是加速研发
广州GPO谈判开始了 首批20个品种
广州GPO谈判开始了，首批20个品种！12月29日，也就是2018年的最后一个工作日，广州药品集团采购平台发布《广州市医疗保险服务管理局关于做好广州医疗机构药品集团采购首批医保集团谈判准备工作的通知》。▍这20个药，首批谈判根据通知，结合药品属性、市场需求等情况，纳入首批集团谈判范围的药品为上年度采购金额前20名的药品。此外，通知要求，拟于2019年1月份开展首批谈判品种集团采购工作，