无论在早期还是晚期非小细胞肺癌，回顾性分析中都出现了许多临床相关的预后及预测性标志物。

本周，齐鲁制药易瑞沙（吉非替尼）仿制药伊瑞可获得上市许可，这意味着阿斯利康的重磅EGFR-TKI将在中国面临仿制药的冲击。

瑞士制药巨头罗氏（Roche）靶向抗癌药Alecensa（alectinib），近日获得欧盟委员会（EC）有条件批准，作为一种单药疗法，用于既往接受过辉瑞靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）

非小细胞肺癌的主要分子变异之一就是EGFR的激活，EGFR是与酪氨酸激酶（TK）受体紧密联系的ERBB家族成员之一，并且能被特异的配体结合激活。

此次批准，使Keytruda成为欧盟首个获批一线治疗PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的PD-1免疫疗法。

非小细胞肺癌与“非小细胞癌”同义，属于肺癌的一种，它包括鳞癌、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比，其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。

试验用药物ALK抑制剂brigatinib有望成为ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新治疗选择。Brigatinib在一项1/2期临床试验中显示出了可接受的安全性与良好的临床活性。

此次批准，使Keytruda成为日本市场首个获批一线治疗PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的首个PD-1免疫疗法。

Keytruda是首个获得CHMP支持批准治疗PD-L1阳性肺癌的PD-1/PD-L1免疫疗法，之前已获批用于该类型肺癌的二线治疗。

Alecensa是一种新型ALK抑制剂，在头对头ALK阳性肺癌中，疗效显著优于Xalkori。业界认为，Alecensa将直接挑战Xalkori在ALK阳性肺癌领域的霸主地位。