美国FDA授予辉瑞新冠疫苗紧急使用授权(EUA):3剂3μg疫苗,用于6个月至4岁儿童!
2/3期临床试验显示,在6个月至4岁年龄组中,三剂3μg新冠疫苗方案引发了强烈的免疫应答,安全性良好。
2022-06-20
香港浸会大学在成骨治疗新策略领域引领大学-企业协同创新:从分子靶点研究到适配子药物发现至FDA孤儿药认定
成骨不全症,又名玻璃娃娃或瓷娃娃,是一种罕见的遗传学骨病,目前缺乏有效的治疗药物。
2022-07-29
美国FDA批准Amvuttra:治疗hATTR淀粉样变性伴多发性神经病(hATTR-PN)!
Amvuttra每3个月皮下注射一次,可靶向并沉默特定的mRNA,减少TTR淀粉样蛋白的产生,显著改善神经损害&生活质量!
2022-06-14
美国FDA授予赛诺菲新型因子VIII疗法efanesoctocog alfa突破性疗法认定!
efanesoctocog alfa是第一个被授予突破性疗法认定(BTD)的因子VIII疗法。
2022-06-08
美国FDA受理Myovant/辉瑞Myfembree补充申请:治疗2年高比例患者实现持续应答!
Myfembree是一款复方药,为子宫肌瘤女性患者群体带来了一种方便的、每日口服一片、对月经过多(HMB)提供有临床意义缓解的无创疗法。
2022-06-08
美国FDA批准默沙东15价肺炎疫苗Vaxneuvance:用于6周龄-17岁人群,预防侵袭性肺炎球菌病!
Vaxneuvance是近十年来第一种获批的儿科肺炎球菌结合疫苗,将帮助儿童群体免受IPD影响。
2022-06-23
葛兰素史克Priorix获美国FDA批准:用于≥12个月人群接种,预防麻疹、腮腺炎、风疹!
Priorix用于12个月及以上人群,进行主动免疫,以预防麻疹、腮腺炎和风疹(MMR,麻风腮)。
2022-06-08
美国FDA授予辉瑞DGAT2i/ACCi组合疗法ervogastat/clesacostat快速通道资格(FTD)!
在2期临床中,与安慰剂相比,ervogastat/clesacostat组合疗法将肝脏脂肪水平降低了44.6%。
2022-05-30